| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38394 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02294 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты Geno Type Mycobacterium CM для определения Mycobacterium tuberculosis методом ПЦР-диагностики in vitro |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хайн Лайфсайенс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайн Лайфсайенс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
