Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38398 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02687 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Чемодан для переноски. , 2. Ножная педаль управления. , 3. Сетевой кабель. , 4. Инструкция и номограмма. , 5. Электромотор с кабелем EpiK. , 6. Электромотор с кабелем One Use Plus. , 7. Электромотор с кабелем M2. , 8. Аппланционная линза. , 9. Стерильный бокс для хранения головок и колец. , 10. Бокс для хранения электромотора и линз. , 11. Металлическая головка ONE. , 12. Металлическая головка M2. , 13. Металлическая головка ALTK. , 14. Металлическая головка CB. , 15. Турбина ONE. , 16. Турбина СВ. , 17. Стопорное кольцо. , 18. Вакуумное кольцо СВ. , 19. Вакуумное кольцо ONE. , 20. Держатель вакуумного кольца. , 21. Вакуумное кольцо М2. , 22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики) , 23. Вакуумное кольцо EpiK. , 24. Вакуумное кольцо One Use Plus. , 25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения. , 26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения. , 27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения. , 28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). , 29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). , 30. Регулятор газа. , 31. Помпа. , 32. Датчик высокого давления. , 33. Коннектор высокого давления. , 34. Тонометр Барракера. , 35. Аккумулятор. , 36. Блок питания. , 37. Шланг турбины. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | MORIA S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MORIA S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |