Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38398
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02687
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикрокератом Evolution 3E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Чемодан для переноски. , 2. Ножная педаль управления. , 3. Сетевой кабель. , 4. Инструкция и номограмма. , 5. Электромотор с кабелем EpiK. , 6. Электромотор с кабелем One Use Plus. , 7. Электромотор с кабелем M2. , 8. Аппланционная линза. , 9. Стерильный бокс для хранения головок и колец. , 10. Бокс для хранения электромотора и линз. , 11. Металлическая головка ONE. , 12. Металлическая головка M2. , 13. Металлическая головка ALTK. , 14. Металлическая головка CB. , 15. Турбина ONE. , 16. Турбина СВ. , 17. Стопорное кольцо. , 18. Вакуумное кольцо СВ. , 19. Вакуумное кольцо ONE. , 20. Держатель вакуумного кольца. , 21. Вакуумное кольцо М2. , 22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики) , 23. Вакуумное кольцо EpiK. , 24. Вакуумное кольцо One Use Plus. , 25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения. , 26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения. , 27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения. , 28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). , 29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). , 30. Регулятор газа. , 31. Помпа. , 32. Датчик высокого давления. , 33. Коннектор высокого давления. , 34. Тонометр Барракера. , 35. Аккумулятор. , 36. Блок питания. , 37. Шланг турбины. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияMORIA S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMORIA S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
ОКП/ОКПД294 3120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации288210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях