Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38404 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02409 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7500 с принадлежностями ( см. приложение на 3 листах): I. Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7500: , 1. Монитор цветной медицинский. , 2. Блок подключения датчиков. , 3. Накопитель на жёстком диске. , 4. Видеокарта. , 5. Блок записи на CD, DVD диски. , 6. Блок записи на гибкие диски. , 7. Блок питания. , 8. Блок записи данных. , 9. Блок обработки данных. , 10. Мышь компьютерная (трэкбол). , 11. Панель управления. , II. Принадлежности: , 1. Блок подключения дополнительного датчика. , 2. Плата архивирующая. , 3. Плата контрольная. , 4. Плата интерфейсная. , 5. Плата управляющая. , 6. Блок записи на магнито-оптические диски. , 7. USB интерфейс. , 8. Источник бесперебойного питания. , 9. Разветвитель. , 10. Сетевая карта. , 11. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках. , 12. Держатель кабеля. , 13. Блок ЭКГ. , 14. Электроды для блока ЭКГ - 4 шт. , 15. Адаптер для подключения электродов. , 16. Блок постоянноволнового допплера. , 17. Блок для подключения карандашных датчиков. , 18. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. , 19. Программное обеспечение для 3D реконструкции. , 20. Блок магнитной ориентации. , 21. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. , 22. Блок для 4D визуализации. , 23. Программное обеспечение для 4D визуализации. , 24. Блок для соноэластографии. , 25. Программное обеспечение для соноэластографии. , 26. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. , 27. Блок магнитной ориентации. , 28. Программное обеспечение для кардиологических измерений. , 29. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). , 30. Программное обеспечение для панорамного сканирования. , 31. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. , 32. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. , 33. Блок дистанционного управления. , 34. Интерфейс для дистанционного управления. , 35. Блок отображения "картинка в картинке". , 36. Программное обеспечение распознавания речи. , 37. Комплект для передачи голосовых команд: , 37.1. Bluetooth-гарнитура. , 37.2. Программное обеспечение. , 38. Блок цифрового захвата. , 39. Ножная педаль. , 40. Опция для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 41. Программное обеспечение для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 42. Интерфейс для минидатчиков. , 43. Блок для подключения минидатчиков. , 44. Транслятор для минидатчиков. , 45. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 46. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 47. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 48. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 49. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 50. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 51. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 52. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 53. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 54. Эндоскопический датчик для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 55. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 56. Датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 57. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 58. Водная насадка для датчиков. , 59. Биопсийная насадка для датчиков. , 60. Набор биопсийный для датчиков: , 60.1. Направляющие для игл, , 60.2. Иглы. , 61. Параллельная насадка для датчиков. , 62. Насадка для эластографии для датчиков. , 63. Стерильный чехол для датчиков. , 64. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. , 65. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. , 66. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7500. , 67. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. , 68. Черно-белый видеопринтер. , 69. Цветной видеопринтер. , 70. Термобумага. , 71. Черно-белый принтер. , 72. Цветной принтер. , 73. Гель для УЗ исследований. , 74. Увеличенная полка для принадлежностей. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Имидж Процессинг Системс С. А.", Люксембург |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Image Processing Systems S. A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Image Processing Systems S. A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |