RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38406
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02316
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты: , 1. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH). , 2. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE). , 3. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1). , 4. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2). , 5. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3). , 6. Реагент на тиреотропный гормон, ТТГ (TSH). , 7. Реагент на тироксин свободный (fT4). , 8. Реагент на трийодтиронин свободный (fT3). , 9. Реагент на тироксин (T4). , 10. Реагент на трийодтиронин (T3). , 11. Реагент на тироксиносвязывающую способность сыворотки (T-UP). , 12. Реагент на раковый-эмбриональный антиген, РЭА (CEA). , 13. Реагент на альфа-фетопротеин (AFP). , 14. Реагент на простат-специфический антиген (PSA). , 15. Реагент на простат-специфический антиген свободный (Free PSA). , 16. Реагент на углеводный антиген 19-9, СА 19-9 (GI-TC). , 17. Реагент на углеводный антиген 15-3, СА15-3 (BR-TC). , 18. Реагент на лютеинизирующий гормон, ЛГ (LH). , 19. Реагент на гормон фолликулостимулирующий, ФСГ (FSH). , 20. Реагент на бета хорионический гонадотропин человека, ?-ХГЧ (?hCG). , 21. Реагент на пролактин (PROLACTIN). , 22. Реагент на прогестерон (PROGESTERONE). , 23. Реагент на креатинкиназу-МВ (CK-MB). , 24. Реагент на креатинкиназу-МВ срочный тест (CK-MB-s). , 25. Раствор промывочный (OLYMPUS AU3000i WASH SOLUTION). , II. Расходные материалы: , 1. Кюветы (OLYMPUS ASSAY CUVETTE). , 2. Наконечники (OLYMPUS TIPS). , 3. Мешок для отработанных продуктов (OLYMPUS WASTE BAG). , III. Организация-изготовитель: , - Olympus Life Science Research Europa GmbH (Irish Branch), Lismeehan, O CallagHan s Mills, Co. Clare, Ireland. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОлимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях