RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38411
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02105
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты лабораторные для in vitro диагностики кардиологических заболеваний: , 1. Дигоксин (DIG). , 2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP). , 3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB). , 4. Миоглобин (Myoglobin). , 5. Тропонин I сердечный (cTnI). , 6. Иммуноглобулин Е (IgE). , 7. Ферритин (Ferritin). , II. Контроли и разбавители: , 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300). , 2. Разбавитель сыворотки человека (222СМ). , 3. Разбавитель сыворотки (136СМ). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМонобайнд Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMonobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMonobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМонобайнд Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMonobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMonobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях