Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38413 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02645 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Essenta RAD с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский Essenta RAD: , 1. Стол пациента. , 2. Рентгеновская трубка. , 3. Распределительный щит. , 4. Детектор. , 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. , 6. Ручной выключатель экспозиции для генератора. , 7. Коллиматор. , 8. Ионизационная камера. , 9. Блоки охлаждения. , 10. Блоки обработки и записи данных пациента. , 11. Блоки анализа данных. , 12. Блок рентгеновской съемки. , 13. Блок проявки рентгеновской пленки. , 14. Блок управления движением стола пациента. , 15. Блок управления движением рентгеновской трубки. , 16. Блок электронно-оптического преобразования , 17. Блок измерения дозы. , 18. Блок расчета дозы. , 19. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. , 20. Блок воспроизводства данных. , 21. Блок питания. , 22. Специальный ЖК-монитор. , 23. Специальный ЭЛТ-монитор. , 24. Плазменные экраны. , 25. "Мышь" и трэкболл. , 26. Клавиатура. , 27. Принтер. , 28. Дисковод. , 29. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 30. Модемные устройства. , 31. Пульт управления. , 32. Подставка под пульт (мобильная и стационарная). , 33. Стартовый комплект: , - принадлежности для крепления системы (к полу, потолку, стене), , - кабели силовые, управляющие, коаксиальные, , - проводники электрические, индуктивные катушки, , - переключатели, реле, преобразователи электрические, , - предохранители, , - полупроводники, транзисторные и диодные сборки, , - угольные щетки, , - печатные схемы, , - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , - электромоторы, , - мембраны, кольца уплотнительные, , - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов, , - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, , - лампы электрические (галогеновые, дуговые), , - осветители, , - фильтр формирования рентгеновского луча, , - помпы масляные, , - рентгеновская пленка, , - термобумага, , - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты, , 34. Устройства центрирования. , 35. Устройства для компрессии и фиксации пациента (ремни). , 36. Пластиковые фиксаторы для пациента , 37. Устройства регулируемые для позиционирования. , 38. Устройство для фиксирования аксессуаров. , 39. Поручни и упоры для рук. , 40. Устройство управления томографией. , 41. Аппликаторы (фантомы). , 42. Защитные кожухи. , 43. Защитные крышки. , 44. Защитное просвинцованное стекло. , 45. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы, держатели и вешалки для них. , 46. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. , 47. Рентгеновские люминесцентные экраны. , 48. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. , 49. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. , 50. Стойка снимков. , 51. Штативы (настенные, напольные, потолочные). , 52. Кассеты и кассетодержатели. , 53. Держатель для инфузионных устройств. , 54. Отсеивающая решетка. , 55. Лазерная камера, проявочная машина. , 56. Устройство переговорное. , 57. Устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные. , 58. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 59. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование. , II. Принадлежности: , 1. Автоматический шприц. , 2. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца. , 3. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые). , 4. Стойка для инъекций. , 5. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования и передачи радиологических изображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |