Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38419
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00973
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭкспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-анализатор для опредледеления гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage). , II. Принадлежности: , 1. Набор для очистки (Cleaning Kit). , 2. Кассета оптического теста, Стандарт 1 (Optical Test Cartridge). , 3. Программная карта (Program Card). , 4. Шнур электропитания (Power Line Cord). , 5. Руководство по эксплуатации. , 6. Набор предохранителей. , 7. Воздушные фильтры. , III. Адрес завода-изготовителя: , Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. , Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях