Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38419 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00973 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-анализатор для опредледеления гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage). , II. Принадлежности: , 1. Набор для очистки (Cleaning Kit). , 2. Кассета оптического теста, Стандарт 1 (Optical Test Cartridge). , 3. Программная карта (Program Card). , 4. Шнур электропитания (Power Line Cord). , 5. Руководство по эксплуатации. , 6. Набор предохранителей. , 7. Воздушные фильтры. , III. Адрес завода-изготовителя: , Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. , Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |