Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38420 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00584 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе) 1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC). , 2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent). , 3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal). , 4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low). , 5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High). , 6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator) , Адреса производства: , Chapel Lane Swords, County Dublin, Ireland, , Rue Du Chauducee-BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |