RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38421
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00580
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение на 2 листах)
1. Реагент для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur Conf) , 2. Реагент для детекции поверхностного антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBsAg) , 3. Реагент для определения титра антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBcM) , 4. Реагент для определения титра антител к ядерному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBcT) , 5. Реагент для определения титра антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBs) , 6. Реагент для определения титра общих антител к precore антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBеАg) , 7. Реагент для определения титра общих антител к вирусу гепатита B (ADVIA Centaur HBe) , 8. Реагент для определения титра антител IgG к вирусу гепатита С (ADVIA Centaur HCV) , 9. Реагент для определения титра антител IgM к вирусу гепатита A (ADVIA Centaur aHAVM) , 10. Реагент для определения титра общих антител к вирусу гепатита A (ADVIA Centaur aHAVT) , 11. Реагент для определения титра антител IgG к вирусу краснухи (ADVIA Centaur Rub G) , 12. Реагент для определения титра антител IgM к вирусу краснухи (ADVIA Centaur Rub M) , 13. Реагент для определения титра антител к вирусу иммунодефицита человека - Тип 1, включая субтипы О и Тип 2 (ADVIA Centaur EHIV) , 14. Реагент для количественного определения антител IgM к Toxoplasma gondii (ADVIA Centaur Toxo M) , 15. Реагент для количественного определения антител IgG к Toxoplasma gondii (ADVIA Centaur Toxo G) , 16. Реагент для количественного определения антител IgМ к Cytomegalovirus (ADVIA Centaur CMVM) , 17. Реагент для количественного определения антител IgG к Cytomegalovirus (ADVIA Centaur CMVG) , 18. Контрольный материал для IgM антител к ядерному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBc IgM QC) , 19. Kонтрольный материал для антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur aHBs QC) , 20. Kонтрольный материал для общих антител к ядерному антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBc Т QC) , 21. Kонтрольный материал для общих антител к вирусу гепатита В (ADVIA Centaur HBе QC) , 22. Контрольный материал для иммуноглобулинов G к вирусу гепатита С (ADVIA Centaur HCV QC) , 23. Контрольный материал для антител к precore антигену вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBе Ag QC) , 24. Контрольный материал для определения титра антител к вирусу иммунодефицита человека - Тип 1, включая субтипы О и Тип 2 (HIV - 2) (ADVIA Centaur ЕHIV QC) , 25. Контрольный материал для IgM антител к вирусу гепатита А (ADVIA Centaur HAV IgM QC) , 26. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита А (ADVIA Centaur HAV Total QC) , 27. Контрольный материал к IgG антитела вируса краснухи (ADVIA Centaur RUB G QC) , 28. Контрольный материал к IgM антитела вируса краснухи (ADVIA Centaur RUB M QC) , 29. Контрольный материал IgG антитела к токсоплазме (ADVIA Centaur Toxo G QC) , 30. Контрольный материал IgM антитела к токсоплазме (ADVIA Centaur Toxo M QC ) , 31. Контрольный материал IgG антитела к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMVG QC) , 32. Контрольный материал IgM антитела к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMVM QC) , 33. Контрольный материал для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBsAg QC) , , , , Адреса заводов-изготовителей: , , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland , Fuji Plant 600-1. Minami-Issiki, Negaizumi-Cho Shizuoka, Japan , Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Fuji Plant 600-1. Minami-Issiki, Negaizumi-Cho Shizuoka, Japan. 3. Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях