Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38427 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02562 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал композитный стоматологический PROFIL в наборах (см. Приложение на 1 листе) Материал композитный стоматологический PROFIL в наборах: , I. Набор № 1: , 1. Бондинг для эмали и дентина во флаконе PROLINK 5мл. , 2. Гель для травления тканей зуба в шприце 3мл. , 3. Насадка для шприца - 20 шт. , 4. Аппликатор одноразовый - 25 шт. , 5. Шприц с композитной массой PROFIL FLOW различных оттенков по шкале Вита - 2 шт. по 3 гр. , 6. Шприц с композитной массой PROFIL различных оттенков по шкале Вита - 2 шт. по 4 гр. , II. Набор № 2: , 1. Бондинг для эмали и дентина во флаконе PROLINK 5мл. , 2. Гель для травления тканей зуба 3мл. , 3. Насадка для шприца - 8 шт. , 4. Аппликатор одноразовый - 25 шт. , 5. Шприц с композитной массой PROFIL различных оттенков по шкале Вита - 8 шт. по 4 гр. , III. Комплект № 3: , 1. Шприц с композитной массой PROFIL FLOW различных оттенков по шкале Вита - 4 шт. по 3гр. , 2. Насадка для шприца - 20 шт. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SILMET Ltd. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda 60200, Israel |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda 60200, Israel |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SILMET Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda 60200, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda 60200, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |