Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38431 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02251 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор материалов пломбировочных композитных химического отверждения с принадлежностями Charisma PPF (см. Приложение на 1 листе) Набор материала композитного пломбировочного химического отверждения Charisma PPF в составе: , 1. Паста (база) Charisma PPF ОА20 (1х12г). , 2. Паста (база) Charisma PPF А30 (1х12г). , 3. Паста (база) Charisma PPF В20 (1х12г). , 4. Катализатор Charisma PPF (1х12г). , 5. Паста (база) Adhesive SC (1х3ml). , 6. Катализатор Adhesive SC (1х3ml). , 7. Гель Esticid Gel (1х2,5ml). , 8. Принадлежности: , 8.1. Расцветка, 1 шт. , 8.2. Блок для замешивания адгезива, 1 шт. , 8.3. Шпатель пластиковый, 2 шт. , 8.4. Кисточки для шпателя, 20 шт. , 8.5. Моделировочный инструмент, 3 шт. , 8.6. Канюли для протравки, 10 шт. , 8.7. Бумажный блок для замешивания, 1 шт. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Хереус Кульцер Дентал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany,Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany,Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany. 2. Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |