RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38443
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00976
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический биохимический анализатор "Адвия 1800" (ADVIA 1800) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Системный блок (Workstation computer). 2. Монитор (Workstation monitor). 3. Манипулятор "мышь" (Workstation mouse). 4. Стол компьютерный (Workstation table). 5. Принтер (Workstation printer). 6. Барабан для калибровок и контролей (Tray, CTT). 7. Барабан для проб (Tray, STT). 8. Набор бутылей для растворов (2L Empty Bottle). 9. Набор трубок для подключения к воде и сливу (Tube). 10. Набор кабелей (Cables). 11. Штуцер (Tube connector). 12. Крышка блока электродов (Electrode cover). 13. Набор винтов (Screw). 14. Набор прокладок (L-ring set). 15. Набор флаконов для реагентов 70мл (Reagent bottle, 70ml). 16. Набор флаконов для реагентов 40мл (Reagent wedge, 40ml). 17. Адаптеры чашек для образцов (Guide sample cup). 18. Антикоррозийная добавка (Lamp coolant additive). 19. Набор инструментов (Tool box). 20. Галогеновая лампа (Lamp, halogen 12V/50W). 21. Руководство пользователя (Instruction manual). 22. Языковой набор (Language kit). 23. Набор пробозаборников (Probe, DPP/SPP/RPP). 24. Набор переходников для установки флаконов 40-20ml (Reagent Bottle Adjuster). Расходные материалы: 1. Чашки для образцов (Sample cup). 2. Набор кювет для проведения профилактического обслуживания (Cuvettes RRV/DTT). 3. Электрод Na (Electrode Na). 4. Электрод K (Electrode K). 5. Электрод Cl (Electrode Cl). 6. Референсный электрод (Electrode Ref). 7. Набор калибровочный стандартов Na, K, Cl (ISE Standard Set Serum (Urine). 8. Детергент (ISE detergent solution). 9. Раствор для промывки кювет (Cuvette wash solution). 10. Кондиционер для кювет (Cuvette conditioner). 11. Инкубационное масло (Incubation bath oil). 12. Набор промывающих растворов (Reagent probe wash).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland, - 1-2 Musashino 2, Chome Akishima, Tokyo 196-8558, Japan, - Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях