Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38444 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00974 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА 2000" (DCA 2000), "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор для определения микроальбумина и креатинина (Microalbumin/Creatinine). , 2. Набор для определения гликозилированного гемоглобина (Hemoglobin A1c). , Адреса заводов-изготовителей: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |