Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00974 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА 2000" (DCA 2000), "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор для определения микроальбумина и креатинина (Microalbumin/Creatinine). , 2. Набор для определения гликозилированного гемоглобина (Hemoglobin A1c). , Адреса заводов-изготовителей: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

