Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38447 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00582 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СP). , II. Принадлежности: , 1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS). , 2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS). , 3. Органайзер (ОRGANIZER). , 4. Системный блок (COMPUTER MODULE). , 5. Монитор (MONITOR). , 6. Клавиатура (KEYBOARD). , 7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE). , 8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE). , 9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE). , 10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE). , 11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT). , 12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). , 13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). , III. Адреса производства: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany. , Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland. , 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany. - Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland. - 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |