Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38447
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00582
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СP). , II. Принадлежности: , 1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS). , 2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS). , 3. Органайзер (ОRGANIZER). , 4. Системный блок (COMPUTER MODULE). , 5. Монитор (MONITOR). , 6. Клавиатура (KEYBOARD). , 7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE). , 8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE). , 9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE). , 10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE). , 11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT). , 12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). , 13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). , III. Адреса производства: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany. , Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland. , 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany. - Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland. - 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях