RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38448
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00583
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для автоматических биохимических анализаторов моделей "Адвия 1200" (Advia 1200), "Адвия 1650" (Advia 1650), "Адвия 1800" (Advia 1800), "Адвия 2400" (Advia 2400) (см. Приложение на 5 листах)
1. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ADVIA Chemistry ALT (GPT) Reagents). , 2. Реагент для определения альбумина (ADVIA Chemistry Albumin Reagents). , 3. Реагент для определения альфа-1-антитрипсина (ADVIA Chemistry Alpha-1-Antitrypsin Reagents). , 4. Реагент для определения амилазы (ADVIA Chemistry Amylase Reagents). , 5. Реагент для определения аммиака (ADVIA Chemistry Ammonia Reagents). , 6. Реагент для определения антистрептолизина О (ADVIA Chemistry Anti-streptolysin O Reagents). , 7. Реагент для определения аполипопротеина A1 (ADVIA Chemistry APO A-1 Reagents). , 8. Реагент для определения аполипопротеина B (ADVIA Chemistry APO B Reagents). , 9. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ADVIA Chemistry AST (GOT) Reagents). , 10. Реагент для определения ацетаминофена (парацетамола) (ADVIA Chemistry Acetaminophen Reagents) , 11. Реагент для определения белка в моче (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine) Reagents). , 12. Реагент для определения гаммаглютамилтрансферазы (ADVIA Chemistry GGT Reagents). , 13. Реагент для определения гаптоглобина (ADVIA Chemistry Haptoglobin Reagent). , 14. Реагент для определения гликозилированного гемоглобина (ADVIA Chemistry Hemoglobin A1c Reagents). , 15. Реагент для определения глюкозы (гексокиназным методом) (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase II Reagents). , 16. Реагент для определения глюкозы (оксидазным методом) (ADVIA Chemistry Glucose Oxidase PAP Reagents). , 17. Реагент для определения железа (ADVIA Chemistry Iron 2 Reagents). , 18. Реагент для определения иммуноглобулинов G (ADVIA Chemistry IgG 2 Reagents). , 19. Реагент для определения иммуноглобулинов M (ADVIA Chemistry IgM 2 Reagents). , 20. Реагент для определения иммуноглобулинов А (ADVIA Chemistry IgA 2 Reagents). , 21. Реагент для определения кальция (ADVIA Chemistry Calcium Reagents) , 22. Реагент для определения кислой фосфатазы (ADVIA Chemistry Acid Phosphatase Reagents) , 23. Реагент для определения комплемента С3 (ADVIA Chemistry Complement C3 Reagents) , 24. Реагент для определения комплемента С4 (ADVIA Chemistry Complement C4 Reagents) , 25. Реагент для определения креатинина (ADVIA Chemistry Creatinine Reagents) , 26. Реагент для определения креатинина (энзиматическим методом) (ADVIA Chemistry Creatinine Reagents) (Enzymatic) , 27. Реагент для определения креатининкиназы (ADVIA Chemistry Creatine Kinase Reagents) , 28. Реагент для определения лактата (ADVIA Chemistry Lactate Reagents) , 29. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (лактат ->, пируват) (ADVIA Chemistry LD (L ->, P) Reagents) , 30. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (пируват ->, лактат) (ADVIA Chemistry LD (P ->, L) Reagents) , 31. Реагент для определения липазы (ADVIA Chemistry Lipase Reagents) , 32. Реагент для определения липопротеидов высокой плотности (ADVIA Chemistry Direct HDL Cholesterol Reagents) , 33. Реагент для определения липопротеидов низкой плотности (ADVIA Chemistry Direct LDL Cholesterol Reagents) , 34. Реагент для определения магния (ADVIA Chemistry Magnesium Reagents) , 35. Реагент для определения микроальбумина (ADVIA Chemistry Microalbumin Reagents) , 36. Реагент для определения мочевины (ADVIA Chemistry Urea Nitrogen Reagents) , 37. Реагент для определения мочевой кислоты (ADVIA Chemistry Uric Acid Reagents) , 38. Реагент для определения неорганического фосфора (ADVIA Chemistry Inorganic Phosphorus Reagents) , 39. Реагент для определения общего белка (ADVIA Chemistry Total Protein II Reagents) , 40. Реагент для определения общего билирубина (ADVIA Chemistry Total Bilirubin Reagents 2) , 41. Реагент для определения общей железосвязывающей способности (ADVIA Chemistry TIBC Reagents) , 42. Реагент для определения панкреатической амилазы (ADVIA Chemistry Pancreatic Amylase Reagents) , 43. Реагент для определения преальбумина (ADVIA Chemistry Prealbumin Reagents) , 44. Реагент для определения прямого билирубина (ADVIA Chemistry Direct Bilirubin Reagents 2) , 45. Реагент для определения ревматоидного фактора (ADVIA Chemistry Rheumatoid Factor Reagents) , 46. Реагент для определения салицилата (ADVIA Chemistry Salicylate Reagent) , 47. Реагент для определения С-реактивного белка (ADVIA Chemistry CRP Reagents) , 48. Реагент для определения С-реактивного белка с расширенным диапазоном (ADVIA Chemistry Wide Range C-Reactive Protein Reagents) , 49. Реагент для определения трансферрина (ADVIA Chemistry Transferrin Reagents) , 50. Реагент для определения триглицеридов (ADVIA Chemistry Truglycerides Reagents) , 51. Реагент для определения холестерина (ADVIA Chemistry Cholesterol Reagent) , 52. Реагент для определения холинэстеразы (ADVIA Chemistry Cholinesterase Reagents) , 53. Реагент для определения щелочной фосфатазы (AMP буфер) (ADVIA Chemistry ALP (AMP) Reagents) , 54. Реагент для определения щелочной фосфатазы (DEA буфер) (ADVIA Chemistry ALP (DEA) Reagents) , 55. Реагент для определения этанола (ADVIA Chemistry Ethanol Reagent) , 56. Реагент для определения АЛТ / АСТ с пиридоксил-фосфатом (активатор) (ADVIA Chemistry Pyridoxal-5-Phosphate Reagents) , 57. Реагент для определения диоксида углерода (ADVIA Chemistry CO2 Reagents (Liquid)) , 58. Реагент для определения амфетаминов (ADVIA Chemistry Amphetamines Reagents) , 59. Реагент для определения барбитуратов (ADVIA Chemistry Barbiturates Reagents) , 60. Реагент для определения бензодиазепина (ADVIA Chemistry Benzodiazepines Reagents) , 61. Реагент для определения метадона (ADVIA Chemistry Methadone Reagents) , 62. Реагент для определения фенциклидина (ADVIA Chemistry Phencyclidine Reagents) , 63. Реагент для определения пропозифена (ADVIA Chemistry Propozyphene Reagents) , 64. Реагент для определения карбамазепина (ADVIA Chemistry Carbamazepine Reagents) , 65. Реагент для определения дигоксина (ADVIA Chemistry Digoxin Reagents) , 66. Реагент для определения гентамицина (ADVIA Chemistry Gentamicin Reagents) , 67. Реагент для определения лития (ADVIA Chemistry Lithium Reagents) , 68. Реагент для определения фенобарбитала (ADVIA Chemistry Phenobarbital Reagents) , 69. Реагент для определения фенитоина (ADVIA Chemistry Phenytoin Reagents) , 70. Реагент для определения теофиллина (ADVIA Chemistry Theophylline Reagents) , 71. Реагент для определения тобрамицина (ADVIA Chemistry Tobramycin Reagents) , 72. Реагент для определения вальпроевой кислоты (ADVIA Chemistry Valproic Acid Reagents) , 73. Реагент для определения ванкомицина (ADVIA Chemistry Vancomycin Reagents) , 74. Калибратор аммиака (ADVIA Chemistry Ammonia Calibrator) , 75. Калибратор аполипопротеинов (ADVIA Chemistry APO A1/B Calibrator) , 76. Калибратор белка в моче (ADVIA Chemistry Urine Total Protein Calibrator) , 77. Калибратор гликозилированного гемоглобина (ADVIA Chemistry CAL HbA1c) , 78. Калибратор диоксида углерода (Carbon Dioxide Calibrator/Diluent) , 79. Калибратор липопротеидов высокой/низкой плотности (ADVIA Chemistry HDL/LDL Cholestrol Calibrator) , 80. Калибратор микроальбумина (ADVIA Chemistry Microalbumin Calibrators) , 81. Калибратор сетпойнт (CAL Chemistry) , 82. Калибратор специальных параметров (ADVIA Chemistry Special Chemistry Calibrator) , 83. Калибратор специфических белков (жидкий) (Liquid Specific Protein Calibrators) , 84. Калибратор С-реактивного белка (ADVIA Chemistry CRP Calibrator) , 85. Калибратор С-реактивного белка (с расширенным диапазоном) (ADVIA Chemistry Wide Range C-Reactive Protein Calibrators) , 86. Калибратор токсинов (ADVIA Chemistry Cal ToxAmmonia) , 87. Калибратор лекарственного мониторинга (ADVIA Chemistry TDM Calibrator) , 88. Калибратор лекарственного мониторинга в моче положительный (ADVIA Chemistry Multi-Drug Urine Calibrator) , 89. Калибратор лекарственного мониторинга в моче отрицательный (ADVIA Chemistry Negative Drug Urine Calibrator) , 90. Калибратор электролитного модуля (моча) (ADVIA Chemistry ISE Urine Standart Set) , 91. Калибратор электролитного модуля (сыворотка) (ADVIA Chemistry ISE Serum Standart Set) , 92. Контроль для мочи (норма) (ADVIA Chemistry Urine Control Normal) , 93. Контроль для мочи (патология) (ADVIA Chemistry Urine Control Abnormal) , 94. Контроль липидов уровень 1 (ADVIA Chemistry Lipid Control Level 1) , 95. Контроль липидов уровень 2 (ADVIA Chemistry Lipid Control Level 2) , 96. Контроль липидов уровень 3 (ADVIA Chemistry Lipid Control Level 3) , 97. Контроль специальных параметров (ADVIA Chemistry Special Chemistry Controls) , 98. Контроль специфических белков (ADVIA Chemistry Liquid Specific Protein Controls) , 99. Контроль С-реактивного белка (с расширенным диапазоном) (ADVIA Chemistry Wide Range C-Reactive Protein Controls) , 100. Контроль тестпойнт уровень 1 (Assayed Chemistry 1) , 101. Контроль тестпойнт уровень 2 (Assayed Chemistry 2) , 102. Контроль токсинов уровень 1 (ADVIA Chemistry ToxAmmonia control 1) , 103. Контроль токсинов уровень 2 (ADVIA Chemistry ToxАmmonia control 2) , 104. Контроль токсинов уровень 3 (ADVIA Chemistry ToxAmmonia control 3) , 105. Контроль гликозилированного гемоглобина (Hemoglobin A1c) , 106. Контроль микроальбумина (ADVIA Microalbumin Controls) , 107. Контроль лекарственного мониторинга (ADVIA TDM Controls) , 108. Контроль лекарственного мониторинга в моче уровень 1 (ADVIA Multi-drug Urine Control 1) , 109. Контроль лекарственного мон... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. 1-2 Musashino 2, Chome Akishima, Tokyo 196-8558, Japan. 3.16 McCarville Street Charlotteville, PEI Canada, C1E2A6, Canada. 4. Kleintettau Glashuttenplatz 3, 96355 Tettau, Germany. 5. Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK. 6. N.V./S.A Hermeslaan 7 1831 Diegem, Belgium. 7. 189-199 Browns Road Noble Park, Victoria 3174, Australia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях