RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38449
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00880
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический биохимический анализатор "Адвия 1200" (Advia 1200) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: , 1. Системный блок (Workstation computer). , 2. Монитор (Workstation monitor). , 3. манипулятор "мышь" (Workstation mouse). , 4. Стол компьютерный (Workstation table). , 5. Принтер (Workstation printer). , 6. Барабан для калибровок и контролей (Tray, CTT). , 7. Барабан для проб (Tray, STT). , 8. Набор бутылей для растворов (2L Empty Bottle). , 9. Набор трубок для подключения к воде и сливу (Tube). , 10. Набор кабелей (Cables). , 11. Штуцер (Tube connector). , 12. Крышка блока электродов (Electrode cover). , 13. Набор винтов (Screw). , 14. Набор прокладок (L-ring set). , 15. Набор флаконов для реагентов, 70мл (Reagent bottle, 70ml). , 16. Набор флаконов для реагентов, 40мл (Reagent wedge, 40ml). , 17. Адаптеры чашек для образцов (Guide sample cup). , 18. Антикоррозийная добавка (Lamp coolant additive). , 19. Набор инструментов (Tool box). , 20. Галогеновая лампа (Lamp, halogen 12V/50W). , 21. Руководство пользователя (Instruction manual). , 22. Языковой набор (Language kit). , 23. Набор пробозаборников (Probe, DPP/SPP/RPP). , 24. Набор переходников для установки флаконов 40-20ml (Reagent Bottle Adjuster). , II. Расходные материалы: , 1. Чашки для образцов (Sample cup). , 2. Набор кювет для проведения профилактического обслуживания (Cuvettes RRV/DTT). , 3. Электрод Na (Electrode Na). , 4. Электрод K (Electrode K). , 5. Электрод Cl (Electrode Cl). , 6. Референсный электрод (Electrode Ref). , 7. Набор калибровочный стандартов Na, K, Cl (ISE Standard Set Serum (Urine)). , 8. Детергент (ISE detergent solution). , 9. Раствор для промывки кювет (Cuvette Wash Solution). , 10. Кондиционер для кювет (Cuvette Conditioner). , 11. Инкубационное масло (Incubation Bath Oil). , 12. Набор промывающих растворов (Reagent Probe Wash). , Адреса заводов-изготовителей: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , 1-2 Musashino 2, Chome Akishima, Tokyo 196-8558, Japan. , Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях