Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38451 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00579 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP): , II. Принадлежности: , 1. Адаптер-переключатель для клавиатуры (KEYBOARD/SWITCH). , 2. Монитор (ELO T/SCREEN MONITOR). , 3. Компьютер рабочей станции (SUN WORKSTATION). , 4. Компьютер графического интерфейса (COMPUTER MODULE). , 5. Набор инструкций пользователя (OPERATOR GUIDE). , 6. Программное обеспечение (KIT DOC/SOFTWARE). , 7. Набор кабелей (CABLE KIT). , 8. Набор шнуров питания (POWER CORD). , 9. Набор для обслуживания (MAINT KIT). , 10. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). , 11. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). , Адрес производства: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |