RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38454
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00637
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
1. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG). , 2. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTРО). , 3. Реагент для определения тироксина (ADVIA Centaur T4). , 4. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FrT4). , 5. Реагент для определения трийодтиронина (ADVIA Centaur T3). , 6. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA Centaur FT3). , 7. Реагент для определения тироксин - связывающей способности (ADVIA Centaur TUp). , 8. Реагент для определения тиреотропного гормона (ADVIA Centaur TSH). , 9. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH - 3). , 10. Реагент для определения прогестерона (ADVIA Centaur PRGE). , 11. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (ADVIA Centaur FSH). , 12. Реагент для определения эстрадиола (ADVIA Centaur E2 - 6 III). , 13. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (ADVIA Centaur LH). , 14. Реагент для определения пролактина (ADVIA Centaur PRL). , 15. Реагент для определения тестостерона (ADVIA Centaur TSTO). , 16. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG). , 17. Реагент для определения эстрадиола высокой чувствительности (ADVIA Centaur HS E2 - 6). , 18. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ). , 19. Реагент для определения гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY). , 20. Реагент для определения миоглобина (ADVIA Centaur MYO). , 21. Реагент для определения В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP). , 22. Реагент для определения тропонина (ADVIA Centaur cTnI - Ultra). , 23. Реагент для определения витамина В12 (ADVIA Centaur VB12). , 24. Реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL). , 25. Реагент для определения ферритина (ADVIA Centaur FER). , 26. Реагент для определения С - пептида (ADVIA Сentaur CpS). , 27. Реагент для определения инсулина (ADVIA Сentaur IRI). , 28. Реагент для определения кортизола (ADVIA Сentaur COR). , 29. Реагент для определения парат-гормона (ADVIA Сentaur iPTH). , 30. Реагент для определения общего иммуноглобулина Е - (ADVIA Сentaur tIgE ). , 31. Реагент для определения альфа-фетопротеина (ADVIA Centaur AFP). , 32. Реагент для определения маркера рака желудка (ADVIA Centaur СА - 19 - 9). , 33. Реагент для определения маркера рака яичников (ADVIA Centaur СА - 125 II). , 34. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (ADVIA Centaur СЕА). , 35. Реагент для определения маркера рака молочной железы (ADVIA Centaur CA 15-3). , 36. Реагент для определения BR (ADVIA Centaur BR). , 37. Реагент для определения онкомаркера HER-2/neu (ADVIA Centaur H2n). , 38. Реагент для определения простатспецифического антигена (ADVIA Centaur PSA). , 39. Реагент для определения комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA). , 40. Реагент для определения свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur FPSA). , 41. Реагент для определения фенитоина (ADVIA Centaur PHTN). , 42. Реагент для определения ванкомицина (ADVIA Centaur VANC). , 43. Реагент для определения карбамазепина (ADVIA Centaur CARB). , 44. Реагент для определения дигитоксина (ADVIA Centaur DGTN). , 45. Реагент для определения дигоксина (ADVIA Centaur DIG). , 46. Реагент для определения гентамицина (ADVIA Centaur GENT). , 47. Реагент для определения тобрамицина (ADVIA Centaur TOBR). , 48. Реагент для определения вальпроевой кислоты (ADVIA Centaur VALP). , 49. Реагент для определения теофиллина (ADVIA Centaur THEO 2). , 50. Реагент для определения фенобарбитала (ADVIA Сentaur PHNB). , 51. Контроль антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur anti - TG 1,2 QC). , 52. Контроль антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur anti -TPO 1,2 QC). , 53. Контроль В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP 1,2,3 QC). , 54. Контроль кардиомаркеров (ADVIA Centaur Cardiac Markers 1,2,3 QC). , 55. Контроль комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA QC). , 56. Контроль онкомаркера HER 2/neu (ADVIA Centaur H2n QC). , 57. Контроль интактного парат - гормона (ADVIA Centaur iPTH QC). , 58. Контроль "лиганд" (ADVIA Centaur Ligand Plus 1,2,3 QC). , 59. Контроль опухолевых маркеров (ADVIA Centaur Tumor Marker Plus 1,2,3 QС). , 60. Калибратор СА 15 - 3 (ADVIA Centaur CA 15 - 3 Calibrator). , 61. Калибратор СА 125 (ADVIA Centaur Calibrator 15). , 62. Калибратор 1 ( ADVIA Centaur Calibrator 1). , 63. Калибратор 6 (ADVIA Centaur Calibrator 6). , 64. Калибратор 9 (ADVIA Centaur Kalibrator 9). , 65. Калибратор 27 (ADVIA Centaur Calibrator 27). , 66. Калибратор 28 (ADVIA Centaur Calibrator 28). , 67. Калибратор интактного парат - гормона (ADVIA Centaur Сalibrator iPTH). , 68. Калибратор инсулина (ADVIA Centaur Calibrator IRI). , 69. Калибратор С-пептида (ADVIA Centaur CpS Calibrator). , 70. Калибратор 88 (ADVIA Centaur Сalibrator 88). , 71. Калибратор А (ADVIA Centaur Сalibrator А). , 72. Калибратор В (ADVIA Centaur Calibrator B). , 73. Калибратор В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP Сalibrator). , 74. Калибратор С (ADVIA Centaur Calibrator С). , 75. Калибратор D (ADVIA Centaur Сalibrator D). , 76. Калибратор E (ADVIA Centaur Сalibrator E). , 77. Калибратор G (ADVIA Centaur Сalibrator G). , 78. Калибратор О (ADVIA Centaur Calibrator O). , 79. Калибратор МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ). , 80. Калибратор фенобарбитала (ADVIA Centaur Сalibrator PHNB). , 81. Калибратор фенитоина (ADVIA Centaur Сalibrator PHTN). , 82. Калибратор Q (ADVIA Centaur Сalibrator Q). , 83. Калибратор U (ADVIA Centaur Сalibrator U). , 84. Калибратор V (ADVIA Centaur Сalibrator V). , 85. Калибратор Y (ADVIA Centaur Сalibrator Y). , 86. Калибратор Z (ADVIA Centaur Сalibrator Z). , 87. Калибратор J (ADVIA Centaur Calibrator J). , 88. Калибратор онкомаркера HER-2/neu (ADVIA Centaur H2n Сalibrator). , 89. Дилюент для антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG Diluent). , 90. Дилюент для антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTPO Diluent). , 91. Дилюент для СА 19 - 9 (ADVIA Centaur СА 19 - 9 Diluent). , 92. Дилюент для карциноэмбрионального антигена (ADVIA Centaur СЕА Diluent). , 93. Дилюент для МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ Diluent). , 94. Дилюент для фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL Diluent). , 95. Дилюент для гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY Diluent). , 96. Дилюент для общего иммуноглобулина Е (ADVIA Centaur IgE Diluent). , 97. Дилюент для инсулина (ADVIA Centaur IRI Diluent). , 98. Дилюент для тироксина (ADVIA Centaur Т4 Diluent). , 99. Дилюент для трийодтиронина (ADVIA Centaur Т3 Diluent). , 100. Дилюент для хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG Diluent). , 101. Дилюент для витамина В12 (ADVIA Centaur VB12 Diluent). , 102. Мультидилюент 1 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 1). , 103. Мультидилюент 2 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 2). , 104. Мультидилюент 3 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 3). , 105. Мультидилюент 4 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 4). , 106. Мультидилюент 5 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 5). , 107. Мультидилюент 7 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 7). , 108. Мультидилюент 9 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 9). , 109. Мультидилюент 10 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 10). , 110. Мультидилюент 11 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 11). , 111. Кислотно - щелочной реагент (ADVIA Centaur Acid/Base Reagent). , 112. Чистящий раствор (ADVIA Centaur СLN SOLN). , 113. Реагент 1 и 2 (ADVIA Centaur Reagent 1&,2 CP). , 114. Промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Wash 1). , 115. Промывочный раствор 3 (ADVIA Centaur Wash 3). , 116. Дилюент для детекции кортизола в моче (ADVIA Centaur Сor Urn Recon BFR). , 117. Дополнительный реагент для определения комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA PRTRT Reagent). , 118. Дополнительный реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur Folate DTT/Releasing Agent). , 119. Дополнительный реагент для определения витамина В12 (ADVIA Centaur VB12 RA KIT). , 120. Промывочный раствор (ADVIA Centaur Probe Wash). , 121. Промывочный раствор 2 (ADVIA Centaur Probe Wash 2). , 122. Промывочный раствор 3 (ADVIA Centaur Probe Wash 3). , 123. Дополнительный промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Acillary Probe Wash 1). , 124. Дополнительный реагент - аскорбиновая кислота для детекции фолиевой кислоты (ADVIA Centaur ASCORBIC ACID/DLL). , 125. Дополнительный реагент для определения онкомаркера BR (ADVIA Сentaur BR PRTRT). , 126. Дополнительный реагент для Т3/Т4/В12 (ADVIA Сentaur T3/T4/VB12 Ancillary Reagent). , 127. Мешки контейнера для сброса одноразовых наконечников (ADVIA Centaur Sample tip waste bin liner). , 128. Мешки контейнера для сброса кювет (ADVIA Centaur Cuvette waste bin liner). , 129. Кюветы (ADVIA Centaur Сuvettes). , 130. Наконечники пробоотборника (ADVIA Centaur KIT, Sample TIPS). , 131. Пробирки образцов (ADVIA Centaur Sample Cups). , 132. Крышки пробирок образцов (ADVIA Centaur Sample Cup Caps). , Адреса заводов-изготовителей: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Fuji Plant 600-1. Minami-Issiki, Negaizumi-Cho Shizuoka, Japan. , Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияChapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Fuji Plant 600-1. Minami-Issiki, Negaizumi-Cho Shizuoka, Japan. Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях