RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38455
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00641
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)
1. Реагент для определения общего белка (Total Protein Reagent). , 2. Реагент для определения альбумина (Albumin Reagent). , 3. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin Reagents). , 4. Реагент для определения глюкозы (Glucose HK Reagent). , 5. Реагент для определения кальция (Calcium Reagent). , 6. Реагент для определения магния (Magnesium Reagent). , 7. Реагент для определения хлоридов (Chloride Reagent). , 8. Реагент для определения железа (Iron Reagent). , 9. Реагент для определения железосвязывающей способности (Iron and TIBC Reagent). , 10. Реагент для определения прямого билирубина (Direct Bilirubin Reagent). , 11. Реагент для определения общего билирубина (Total Bilirubin Reagent). , 12. Реагент для определения амилазы (AMYLASE). , 13. Реагент для определения аланинаминотрасферазы (ALT Reagent (IFCC)). , 14. Реагент для определения аcпартатаминотрансферазы (AST Reagent (IFCC)). , 15. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP Reagent (IFCC)). , 16. Реагент для определения кислой фосатазы (Acid Phosphatase reagent). , 17. Реагент для определения холинэстеразы (Cholinesterase Reagent). , 18. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH-L Reagent). , 19. Реагент для определения креатинкиназы (CK Reagent). , 20. Реагент для определения гамма - глутамилтрансферазы (g-GT (IFCC) Reagent). , 21. Реагент для определения креатинина (Creatinine Reagent). , 22. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric Acid Reagent). , 23. Реагент для определения аммиака (Ammonia). , 24. Реагент для определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (HDL Cholesterol Precipitant). , 25. Реагент для определения холестерина (Cholesterol Reagent). , 26. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerydes GPO Reagent). , 27. Реагент для определения неорганических фосфатов (Inorganic Phophorus Reagent). , 28. Реагент для определения азота мочевины (BUN Reagent). , 29. Реагент для определения иммуноглобулинов А (IgА REAGENT KIT). , 30. Реагент для определения иммуноглобулинов M (IgМ REAGENT KIT). , 31. Реагент для определения иммуноглобулинов G (IgG REAGENT KIT). , 32. Реагент для определения C - реактивного белка (C.R.P. REAGENT KIT). , 33. Мультикалибраторы 1-го и 2-го уровня (Multi-Calibrator). , 34. Депротеинизирующий раствор (Deproteinizing Solution). , 35. Раствор "Сурфекс" (SURFEX). , 36. Галогеновая лампа (ASSY TUNGSTEN LAMP PKG). , 37. Набор для штрих-кодирования реагентов (REAGENT VIALS/BAR CODE LBL). , 38. Реакционные кюветы (Express Cuvettes, REACTION CUVETTES). , 39. Чашки для проб (1000 SAMPLE CUPS). , 40. Педиатрические чашки для проб (1000 PEDITRIC SAMPLE CUPS). , 41. Набор воздушных фильтров (KIT AIR FILTER). , 42. Наконечник пробоотборника (PROBE TIP, DISPENSOR). , 43. Набор фильтров и трубок для перистальтического насоса (KIT FILTER &, TUBING). , Адреса заводов-изготовителей: , 6009 Enterprise Drive Export, PA 15632, USA, , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland, , 189-199 Browns Road Noble Park, Victoria 3174, Australia. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях