Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38459 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00975 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе) 1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). , 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). , 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). , 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). , 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). , 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). , 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix). , Адреса заводов-изготовителей: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |