Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38459
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00975
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)
1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). , 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). , 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). , 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). , 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). , 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). , 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix). , Адреса заводов-изготовителей: , Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. , Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях