Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38466 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Увлажнитель дыхательной смеси PMH 1000, PMH 5000, PMH 7000 к аппаратам интенсивной терапии с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Увлажнитель дыхательной смеси PMH 1000, PMH 5000, PMH 7000 к аппаратам интенсивной терапии: , 1.Увлажнитель дыхательной смеси. , 2.Инструкция. , II. Принадлежности для Увлажнителя дыхательной смеси PMH 1000, PMH 5000, PMH 7000 к аппаратам интенсивной терапии: , 1.Камеры увлажнителя: детская, взрослая, для новорожденных, многоразовая, одноразовая. , 2.Датчики температуры. , 3.Держатели. , 4. Фиксаторы. , 5. Зажимы, крепежная площадка. , 6.Абсорбирующая бумага к камере увлажнителя. , 7.Зажимы для абсорбирующей бумаги. , 8.Нагреватель дыхательного контура внешний и внутренний. , 9.Нагревательная база (нагревательный элемент) увлажнителя. , 10.Абсурбионный бумажный нагреватель. , 11.Соединительные кабеля. , 12. Кабель для датчиков, кабель питания. , 13.Дыхательные контуры: детский, взрослый, для новорожденных, многоразовый, одноразовый. , 14. Адаптер для температурного датчика. , 15.Термометр. , 16.Струна для протяжки нагревателя дыхательного контура. , 17.Адаптеры, переходники. , 18. Коннекторы. , 19.Фильтры. , 20.Трубки соединительные, кислородные. , 21.Небулайзер. , 22.Штатив для емкости (инфузионная стойка). , 23.Электрический адаптер. , 24.Программное обеспечение. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Пасифик Медико Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | PACIFIC MEDICO CO., LTD., 2-6-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | PACIFIC MEDICO CO., LTD., 2-6-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Суруга Денши Ко., Лтд.", Япония,"Пасифик Медико Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SURUGA DENSHI CO., LTD, 693-8, Nishikumando, Numazu-shi, Shizuoka, JAPAN ,PACIFIC MEDICO CO., LTD., |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SURUGA DENSHI CO., LTD, 693-8, Nishikumando, Numazu-shi, Shizuoka, JAPAN ,PACIFIC MEDICO CO., LTD., |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PACIFIC MEDICO CO., LTD., 2-6-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan 2. SURUGA DENSHI CO., LTD, 693-8, Nishikumando, Numazu-shi, Shizuoka, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |