Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02321 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система магнитно-резонансной визуализации (томограф магнитно-резонансный) MAGNETOM Symphony a Tim System с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Базовый блок , 1. Магнит со встроенными катушками шиммирования. , 2. Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем. , 3. Катушка для тела, интегрированная в магнит. , 4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. , 5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей. , 6. Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем. , 7. Стол пациента с двумя пультами его управления. , 8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. , 9. Пульт аварийного выключения системы. , 10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. , 11. Блок компьютерный для реконструкции изображений. , 12. Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных. , 13. Лицензия на клиническое программное обеспечение. , 14. Катушка для головы. , 15. Катушка для шеи. , 16. Катушка для отделов позвоночника. , 17. Кабель внутренней разводки. , 18. Кабель силовой (20 метров). , 19. Подкладки для позиционирования пациента на столе. , 20. Трансформатор согласующий. , 21. Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке. , II. Принадлежности: , 1. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). , 2. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь). , 3. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь). , 4. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь). , 5. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь). , 6. Программный пакет для сканирования всего тела пациента. , 7. Программный пакет ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. , 8. Программный пакет онкологический для сканирования пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. , 9. Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением. , 10. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии). , 11. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз. , 12. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования. , 13. Программный пакет кардиовизуализации. , 14. Программный пакет динамического просмотра. , 15. Программный пакет измерения кровотока. , 16. Программный пакет анализа кровотока. , 17. Программный пакет шиммирования высокого порядка. , 18. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии. , 19. Программный пакет функциональной оценки сердца. , 20. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени. , 21. Программный пакет оценки динамических обследований. , 22. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений. , 23. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью. , 24. Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. , 25. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных. , 26. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы. , 27. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений. , 28. Программный пакет композиции спинальных изображений. , 29. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных. , 30. Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области. , 31. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях. , 32. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы. , 33. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. , 34. Программный пакет визуализации диффузионного тензора. , 35. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора. , 36. Программный пакет построения трактографии. , 37. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. , 38. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии. , 39. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов. , 40. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей. , 41. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. , 42. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. , 43. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. , 44. Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии. , 45. Программный пакет оценки данных спектроскопии. , 46. Программный пакет визуализации химического сдвига. , 47. Программный пакет настройки радиочастотной системы для мультиядерных спектроскопических исследований. , 48. Программный пакет мультиядерной спектроскопии. , 49. Программный пакет для спектроскопии молочной железы. , 50. Программный пакет для биопсии молочной железы. , 51. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. , 52. Программный пакет виртуальной эндоскопии. , 53. Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений. , 54. Программный пакет трехмерной орто-визуализации. , 55. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах. , 56. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. , 57. Программный пакет адаптивной фильтрации. , 58. Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой. , 59. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером. , 60. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. , 61. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии. , 62. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации. , 63. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии. , 64. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. , 65. Программный пакет колонографии. , 66. Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий. , 67. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей. , 68. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких. , 69. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца. , 70. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой. , 71. Программный пакет для генерации протоколов сканирования. , 72. Программный пакет для коммутации элементов матричных катушек. , 73. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции. , 74. Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски. , 75. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM. , 76. Катушка для головы. , 77. Катушка для шеи. , 78. Катушка для тела. , 79. Катушка для позвоночника. , 80. Катушка для визуализации сонных артерий. , 81. Катушка для периферийной ангиографии. , 82. Катушка для коленного сустава. , 83. Катушка для конечностей. , 84. Катушка для суставов голеностопа. , 85. Катушка для суставов кисти. , 86. Катушка для мультиядерной спектроскопии. , 87. Катушка для плечевого сустава. , 88. Катушка для молочных желез. , 89. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез. , 90. Катушка для сердца. , 91. Катушка эндоректальная. , 92. Интерфейс подключения гибких катушек. , 93. Катушка гибкая большая. , 94. Катушка гибкая малая. , 95. Катушка кольцевая большая. , 96. Катушка кольцевая средняя. , 97. Катушка кольцевая малая. , 98. Катушка кольцевая гибкая. , 99. Катушка двух-кольцевая. , 100. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез. , 101. Катушка нейрохирургическая для головы. , 102. Катушка универсальная с парными элементами. , 103. Катушка/пробник для предстательной железы. , 104. Катушка/пробник для прямой кишки. , 105. Катушка/пробник для шейки матки. , 106. Катушка педиатрическая для новорожденных. , 107. Катушка градиентная. , 108. Катушка передающая для тела. , 109. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал. , 110. Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом. , 111. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом. , 112. Стол пациента. , 113. Стол пациента отсоединяемый. , 114. Стол пациента дополнительный отсоединяемый с тележкой. , 115. Дека стола пациента сменная для использования с тележкой. , 116. Дека стола пациента для проведения хирургических операций. , 117. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением. , 118. Блок измерения физиологических параметров. , 119. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. , 120. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора ф... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ, Медикал Солюшенc |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ, Медикал Солюшенc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |