Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38486 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02234 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Модуль ЭКГ (ECG module). , 2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module). , 3. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View panoramic imaging module). , 4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module). , 5. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). , 6. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). , 7. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). , 8. Датчики линейные, типы: 7L4А, 7L6, 10L4 (Linear array transducers: 7L4А, 7L6, 10L4). , 9. Датчик конвексный, тип: 3С5А (Convex array transducer 3C5А). , 10. Датчики микроконвексные, типы: 3С1, 6C2 (Micro-convex array transducers: 3С1, 6C2). , 11. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1 (Micro-convex endocavity transducer 6CV1). , 12. Датчик линейный ректальный, тип: 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7). , 13. Датчик бипланарный ректальный, тип: 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7). , 14. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). , 15. Датчик фазированный, тип: 2P2 (Phased array transducer 2P2). , 16. Насадка биопсийная NGB-004 для микроконвексного внутриполостного датчика 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G (Needle-guided bracket NGB-004 for Micro-convex endocavity transducer 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G). , 17. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2 (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2). , 18. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5А (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5А). , 19. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4А, 10L4 (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4А,10L4). , 20. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1 (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1). , 21. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7, 6LE7 (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducers 6LB7, 6LE7). , 22. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4 (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). , 23. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2 (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2). , 24. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6 (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6). , 25. Гель (Gel). , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |