RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38510
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02215
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПлатформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
I. Платформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, исполнения MODULAR ANALYTICS EVO, MODULAR ANALYTICS: , 1. Базовый модуль системы Modular EVO без модуля ISE (Modular Core without ISE (EVO) / Базовый модуль системы Modular без модуля ISE (Modular Core without ISE). , Комплект базового модуля Core 300 (Core 300 (E) assy): , 1.1. Блок разгрузки (Unloader unit (E)). , 1.2. Блок загрузки (Loader unit (E) assy). , 1.3. Транспортная система (Loader console (E) assy) в составе: , 1.3.1. Основная транспортная линия (Main line mechanism assy). , 1.3.2. Консоль (Console (DJ-S) assy). , 1.4. Блок управления (Е) (Operation unit (E) assy) в составе: , 1.4.1. Внешнее устройство для архивирования (Zip drive 250 MB USB external). , 1.4.2. Сенсорный монитор (Monitor TFT 17 zoll touch). , 1.4.3. Комплект персонального компьютера (Control unit EVO D 530 CMT MODULAR) в составе: , - Сетевой кабель (CORD AC (CEE)). , - Электрический кабель (DC Power relay cable 2D BCR S/N1001-1). , - Блок питания (Power supply BD HP). , - Подставка для компьютера (CPU RACK (2)). , - Наклейка на клавиатуру персонального компьютера, 5 шт. (PC 5 (OVERSEA)). , - Персональный компьютер для анализатора (PC EVO510). , - Набор кабелей для штрихкод-ридера (Cord set 1 2D-BCR). , - Внутреннее устройство для архивирования (Zip drive assy 250 MB internal HP/NT). , - Штрихкод-ридер 2D с кабелем (Barcode reader 2D with cable). , - Программный диск (pcAnywhere 11.0). , - Кабель для соединения компьютера с принтером (Cord printer (E)). , - Принтер (PRINTER B-24PE). , - Клавиатура (Keyboard). , - Компьютерная мышь (Mouse). , 1.5. Аксессуары (Accessory parts) в составе: , 1.5.1. Тайгоновая трубка (Tube tygon 3.17x6.35x2m). , 1.5.2. Трубка (SR Tube 2M). , 1.5.3. Трубка (SR Tube). , 1.5.4. Силиконовая трубка (Silicone tube). , 1.5.5. Шланг для подачи воды (Hose ID13/OD20/5M (NOS)). , 1.5.6. Виниловый шланг (Vinyl hose 34idx3tx5m). , 1.5.7. Емкость для отходов (Waste tank). , 1.5.8. Монтажный ключ (Wrench). , 1.5.9. Пластина с наименованиями частей, 20 шт. (Name plate 20). , 1.5.10. Распределительный ключ №1 (Caster wrench №1). , 1.5.11. Распределительный ключ №2 (Caster wrench №2). , 1.5.12. Ручная помпа для отходов (Hose pump hand type). , 1.5.13. Бумага (Chart paper 1013-1P). , 1.5.14. Набор пробирок для образцов (Sample cup set). , 1.5.15. Микро-пробирки для образцов (Micro-sample cup). , 1.5.16. Набор аксессуаров (Accessory parts set (DJ-1) assy) в составе: , - Соединительное колено (Elbow joint). , - Металлический держатель (Mounting bracket). , - Трубка (Pipe N). , - Трубка (Pipe T). , - Трубка для отходов (Pipe waste). , - Блокирующий винт (Lock screw). , - Хомут для шланга (Hose fastener 23). , - Хомут для шланга (Hose fastener 40). , - Резиновое кольцо (O-ring NBR P22A). , - Резиновое кольцо (O-ring NBR P24 L). , - Винт (Screw). , 1.6. Набор аксессуаров (E) (Accessory parts set (E) assy) в составе: , 1.6.1. Мандрен (Sus wire (nozzle cl.)). , 1.6.2. Ручка для шприцев (Handle). , 1.6.3. Трубка (Tube 1.5x0.4x10m). , 1.6.4. Дренажный патрубок (Drain nozzle). , 1.6.5. Красящая лента для принтера (Ribbon cassette). , 1.6.6. Резиновое кольцо, 14 шт. (O-ring (14)). , 1.6.7. Набор трубок (Assy tube C9). , 1.6.8. Набор предохранителей (Fuse set) в составе: , - Предохранитель (Alarm fuse P405H). , - Предохранитель (Alarm fuse P430H). , - Предохранитель (Alarm fuse P450H). , - Предохранитель (Alarm fuse P4100H). , - Предохранитель (Fuse LM10). , - Предохранитель (Fuse LM50). , - Предохранитель (Fuse LM40). , - Предохранитель (Alarm fuse SP430L). , 1.6.9. Набор заглушек (LSS-DM assy). , 1.6.10. Металлические адаптеры (Jig positioning s.probe to bottom t.tube). , 1.6.11. Пластина (Plate N). , 1.6.12. Полиэтиленовая коробка №2 (Polyethylene case №2). , 1.6.13. Крестовая отвертка (короткая) (Phil screw driver hit (short)). , 1.6.14. Крестовая отвертка №00 пластиковая (Phillips screw driver №00 plastic). , 1.6.15. Ящик для аксессуаров (Parts carrier). , 2. Базовый модуль системы Modular EVO c модулем ISE (Modular Core with 1 ISE (EVO))/ Базовый модуль системы Modular c модулем ISE (Modular Core with 1 ISE). , Комплект базового модуля Core 300 (U) (Core 300 (U) assy): , 2.1. Блок разгрузки (U) (Unloader unit (U)). , 2.2. Блок загрузки (U) (Loader unit (U) assy). , 2.3. Блок управления (U) (Operation unit (U) assy) в составе: , 2.3.1. Внешнее устройство для архивирования (Zip drive 250 MB USB external). , 2.3.2. Сенсорный монитор (Monitor TFT 17 zoll touch). , 2.3.3. Комплект персонального компьютера (Control unit EVO D 530 CMT MODULAR) в составе: , - Сетевой кабель (Cord AC (CEE)). , - Электрический кабель (DC Power relay cable 2D BCR S/N1001-1). , - Блок питания (Power supply BD HP). , - Подставка для компьютера (CPU Rack (2)). , - Наклейка на клавиатуру персонального компьютера, 5 шт. ( PC 5 (OVERSEA)). , - Персональный компьютер для анализатора EVO 510 (PC EVO510). , - Набор кабелей для штрихкод-ридера (Cord set 1 2D-BCR). , - Внутреннее устройство для архивирования (Zip drive assy 250 MB internal HP/NT). , - Штрихкод-ридер 2D с кабелем (Barcode reader 2D with cable). , - Программный диск (pcAnywhere 11.0). , - Кабель для соединения компьютера с принтером (Cord printer (E)). , - Принтер (Printer B-24PE). , - Клавиатура (Keyboard). , - Компьютерная мышь (Mouse). , - Металлический поднос (Tray assy). , 2.4. ISE блок (ISE Unit) в составе: , 2.4.1. Хлорный электрод (Cartridge Cl). , 2.4.2. Калиевый электрод (Cartridge K). , 2.4.3. Натриевый электрод (Cartridge Na). , 2.4.4. Электрод сравнения (Reference electrode). , 2.5. Транспортная система (U) (Loader console (U) assy) в составе: , 2.5.1. Основная транспортная линия (Main line mechanism assy). , 2.5.2. Консоль (Console (DJ-S) assy). , 2.5.3. Крышка (Cover). , 2.5.4. Металлический поднос (Tray assy). , 2.6. Аксессуары (U) (Accessory parts (U)) в составе: , 2.6.1. Тайгоновая трубка (Tube tygon 3.17x6.35x2m). , 2.6.2. Трубка (SR Tube 2M). , 2.6.3. Трубка (SR Tube). , 2.6.4. Силиконовая трубка (Silicone tube). , 2.6.5. Шланг для подачи воды (Hose ID13/OD20/5M (NOS)). , 2.6.6. Виниловый шланг (Vinyl hose 34idx3tx5m). , 2.6.7. Резервуар для отходов (Waste tank). , 2.6.8. Монтажный ключ (Wrench). , 2.6.9. Пластина с наименованиями частей, 20 шт. (Name plate 20). , 2.6.10. Распределительный ключ №1 (Caster wrench №1). , 2.6.11. Распределительный ключ №2 (Caster wrench №2). , 2.6.12. Ручная помпа для отходов (Hose pump hand type). , 2.6.13. Бумага (Chart paper 1013-1P). , 2.6.14. Набор пробирок для образцов (Sample cup set). , 2.6.15. Микро-пробирки для образцов (Micro-sample cup). , 2.6.16. Набор аксессуаров (U) (Accessory parts set (U) assy) в составе: , - Мандрен (Sus wire (nozzle cl.)). , - Ручка для шприцев (Handle). , - Трубка (Tube 1.5x0.4x10m). , - Дренажный патрубок (Drain nozzle). , - Красящая лента для принтера (Ribbon cassette). , - Резиновое кольцо (O-ring (14)). , - Набор трубок (Assy tube C9). , - Набор предохранителей (Fuse set). , - Набор заглушек (LSS-DM assy). , - Металлические адаптеры (Jig positioning s.probe to bottom t.tube). , - Пластина (Plate N). , - Полиэтиленовая коробка №2 (Polyethylene case №2). , - Крестовая отвертка (короткая) (Phil screw driver hit (short)). , - Крестовая отвертка №00 пластиковая (Phillips screw driver №00 plastic). , - Ящик для аксессуаров (Parts carrier). , 2.7. Набор аксессуаров (Accessory parts set (DJ-1) assy) в составе: , 2.7.1. Соединительное колено (Elbow joint). , 2.7.2. Металлический держатель (Mounting bracket). , 2.7.3. Трубка (Pipe N). , 2.7.4. Трубка (Pipe T). , 2.7.5. Трубка для отходов (Pipe waste). , 2.7.6. Блокирующий винт (Lock screw). , 2.7.7. Хомут для шланга (Hose fastener 23). , 2.7.8. Хомут для шланга (Hose fastener 40). , 2.7.9. Резиновое кольцо (O-ring NBR P22A). , 2.7.10. Резиновое кольцо (O-ring NBR P24 L). , 2.7.11. Винт (Screw). , 2.7.12. Соединительное колено (Elbow joint). , 3. Модуль Д 2400 системы Modular (EVO) (Modular D 2400 Module (EVO)) / Модуль Д системы Modular (Modular D Module): , 3.1. Основной модуль D (D Main unit (E) assy). , 3.2. Основная консоль (Е) (Main console (E) assy). , 3.3. Аксессуары (D) (Accessory parts (D)) в составе: , 3.3.1. Наконечники для образцов (Sample nozzle (1)). , 3.3.2. Сменный клапан (Exchange valve). , 3.3.3. Набор кювет (Cuvette set D48). , 3.3.4. Пакет (Une pack 6-633-03 C4). , 3.3.5. Установочные части для модулей Р/D (Set up parts for P/D module). , 3.3.6. Водонепроницаемая крышка (Water proof cover (N1)). , 3.3.7. Крышка (Cover 2 N). , 3.3.8. Соединительное колено (Joint T). , 3.3.9. Соединительное колено (Joint). , 3.3.10. Мандрен (Washer head tapping screw M4X6 sus304). , 3.3.11. Набор наклеек (Е) (D mark label stick (E) assy). , 3.3.12. Пластина с надписями (Name plate). , 4. Модуль Р 800 системы Modular (EVO) (Modular P 800 Module (EVO)) / Модуль Р системы Modular (Modular P Module): , 4.1. Основной модуль P (E) (P Module main unit (E)). , 4.2. Аксессуары (PE) (Accessory parts (PE)) в составе: , 4.2.1. Ящик для аксессуаров (Parts carrier).&#... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях