Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты ультразвуковые для профилактики стоматологических заболеваний Piezo Smart, Micropiezo s, Compact Piezo P2K с принадлежностями (см.приложение на 2 листах): I. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Piezo Smart: , 1.Корпус аппарата. , 2.Ультразвуковой наконечник. , 3.Ключ для насадок. , 4.Алюминиевый контейнер для стерилизации наконечника. , 5.Контейнер для стерилизации насадок. , 6.Педальный выключатель с кабелем и штекером. , 7.Перистальтический насос. , 8.Адаптер для сети. , 9.Шланг для ультразвукового наконечника. , 10.Емкость для жидкости - 2 шт. , 11.Крышка емкости для жидкости - 2 шт. , 12.Упаковочная коробка. , 13.Инструкция по эксплуатации. , 14.Гарантийный талон. , 15.Индикатор износа насадок. , II. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Micropiezo s: , 1.Корпус аппарата. , 2.Ультразвуковой наконечник. , 3.Преобразователь напряжения со штекером. , 4.Педальный выключатель с кабелем и штекером. , 5.Шланг для подачи воды. , 6.Ключ для насадок. , 7.Контейнер для стерилизации насадок. , 8.Фильтр для воды. , 9.Бокс для наконечника. , 10.Шланг для ультразвукового наконечника. , 11.Упаковочный чемодан. , 12.Упаковочная коробка. , 13.Инструкция по эксплуатации. , 14.Гарантийный талон. , 15.Индикатор износа насадок. , III. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Compact Piezo P2K: , 1.Модуль ультразвукового генератора. , 2.Регулятор мощности ультразвука с проводами и штекером. , 3.Ультразвуковой наконечник и набор контактов. , 4.Ключ для насадок. , 5.Алюминиевый контейнер для стерилизации. , 6.Контейнер для стерилизации насадок. , 7.Шланг для ультразвукового наконечника. , 8.Упаковочная коробка. , 9.Инструкция по эксплуатации. , 10.Гарантийный талон. , 11.Индикатор износа насадок. , IV.Принадлежности: , 1.Насадки ультразвуковые : S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, P1, P2, P3, P4, P10, P11, P12, P13, P14, E1, E2, R1, R2, R3, R4, R5, D1, D2, D3,D4,ER1,ER2,ER3,ER4,ER5,CM1,CM2,CM3,CM4. , 2.Эндодонтические файлы. , 3.Ключ для фиксации эндодонтических файлов. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мектрон С.Пи.Эй", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мектрон С.Пи.Эй", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Loreto, 15/A, 16042, Carasco-GE, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |