Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38518 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02221 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат комбинированный для профилактики стоматологических заболеваний Combi s с принадлежностями (см.приложение на 1 листе): I. Аппарат комбинированный для профилактики стоматологических заболеваний Combi s: , 1.Корпус аппарата. , 2.Наконечник для пескоструйной обработки со шлангом. , 3.Шланг для ультразвукового наконечника. , 4.Ультразвуковой наконечник. , 5.Пескоструйные носики - 2 шт. , 6.Иглы для чистки каналов - 2 шт. , 7.Ключ для насадок. , 8.Алюминиевый контейнер для стерилизации пескоструйных носиков и игл. , 9.Контейнер для стерилизации насадок. , 10.Алюминиевый контейнер для стерилизации ультразвукового наконечника. , 11.Фильтр для воды. , 12.Шланг для подачи воды с фиксатором. , 13.Шланг для подачи воздуха с фиксатором. , 14.Педальный выключатель с кабелем и штекером. , 15.Сетевой шнур. , 16.Профилактический порошок. , 17.Упаковочный чемодан. , 18.Упаковочная коробка. , 19.Инструкция по эксплуатации. , 20.Гарантийный талон. , 21.Индикатор износа насадок. , II. Принадлежности: , 1.Насадки ультразвуковые : S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, P1, P2, P3, P4, P10, P11, P12, P13, P14, E1, E2, R1, R2, R3, R4, R5, D1, D2, D3,D4,ER1,ER2,ER3,ER4,ER5,CM1,CM2,CM3,CM4. , 2.Эндодонтические файлы. , 3.Ключ для фиксации эндодонтических файлов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мектрон С.Пи.Эй", Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мектрон С.Пи.Эй", Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto, 15/A, 16042, Carasco-GE, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |