Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02255 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические вспомогательные Enamel Plus (см. Приложение на 1 листе) 1. Жидкость для финишной обработки. , 2. Лак для создания макрорельефа Shiny L. , 3. Катализатор жидкий для силикона. , 4. Адгезив для ретенционных кристаллов Temp. , 5. Силант Temp. , 6. Жидкость Temp red. , 7. Жидкость полимеризационная горячая Enamel Plus Temp. , 8. Жидкость полимеризационная холодная Enamel Plus Temp. , 9. Жидкость полимиризационная для опака Enamel Plus Temp. , 10. Жидкотекучий бондинг Temp. , 11. Жидкость светоотверждаемая Enamel Plus Temp. , 12. Бондинг праймер Tender. , 13. Праймер Enamel Plus STAIN. , 14. Бондинг ENA-BOND. , 15. Протравливающий гель ENA-ETCH. , 16. Катализатор ENA-BOND. , 17. Герметик ENA-SEAL. , 18. Жидкость для разделения кюветы и силикона. , 19. Сепаратор для восковой керамики и композита Temp. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |