Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02214 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Кабель питания. , 2. Кабель соединительный, интерфейсный. , 3. Инструкция пользователя. , 4. CD диск с программным обеспечением. , 5. Ионоселективный модуль (встроенный). , 6. Измерительные кюветы (упаковка 1200 шт.). , 7. Емкость10л с датчиком уровня для системной жидкости. , 8. Емкость сливная 10л с трубкой. , 9. Осушители кювет. , 10. Флаконы 70мл для реагентов с крышками. , 11. Флаконы 30мл для реагентов с крышками. , 12. Трубки для перистальтического насоса. , 13. Галогеновая лампа. , 14. Штативы для проб. , 15. Пробирки диаметром 13мм для проб. , 16. Микропробирки для проб. , 17. Электрод измерительный Na+ . , 18. Электрод измерительный К+ . , 19. Электрод измерительный Cl- . , 20. Референсный электрод. , 21. Трубки клапана ионоселективного блока. , 22. Трубки к флаконам для реагентов (Chimney). , 23. Промывающий раствор (Cleaning solution). , 24. Набор растворов для очистки кювет (Cuvette Clean). , 25. Набор реагентов для разведения для проб (Diluent). , 26. Набор растворов для промывки зонда (Tip Cleaning kit). , 27. Набор контрольных растворов (Control solution). , 28. Раствор для системной жидкости (Additive for washing water). , 29. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE solution pack). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |