Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38569 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02366 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды имплантируемые эндокардиальные Tendril ST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электроды имплантируемые эндокардиальные Tendril ST: 1. Tendril ST 1782 TC. 2. Tendril ST 1788 T. 3. Tendril ST 1788 TC. 4. Tendril ST 1882 TC. 5. Tendril ST 1888 TC. II.Принадлежности: 1. Подъемник для вены. 2. Пристяжной инструмент. 3. Стилет. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сент. Джуд Медикал Инк.", США, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |