Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38581 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02187 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: , 1. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Digital Modality Server / Touchscreen Keypad. , 2. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. , 3. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video Modality Server / Touchscreen Keypad. , 4. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. , 5. Модуль конвертации медицинского цифрового и видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video &, Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. , 6. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный - MIM 100 / Digital Input / Print Keypad. , 7. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, клавиатурный - MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad. , 8. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM , клавиатурный - MIM 100 / Video Input / Print Keypad. , 9. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, клавиатурный - MIM 100 / Video Modality Server - 2 Input / Print Keypad. , 10. Модуль конвертации медицинского видео и цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный - MIM 100 / Video &, Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad. , 11. Комплект транспортировочный для лазерной мультиформатной камеры - Mobile Installation Kit / for KODAK DRYVIEW 5800 Laser Imager. , 12. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 8 x 10 in. (20x25cm). , 13. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 10 x 12 in. (25x30cm). , 14. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 11 x 14 in. (28x35cm). , 15. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 14 x 14 in. (35x35cm). , 16. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 14 x 17 in. (35x43cm). , 17. Фильтр для KODAK DRYVIEW 5800 - Filter / for KODAK DRYVIEW. , 18. Документация эксплуатационная. , II. Организации-изготовители: , - Carestream Health, Inc., Columbia Plant, 505-1 N-10, 3400 Granada Avenue North, Oakdale, Minnesota, 55128, USA, , - Celestica, 4300 West Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota 55112, USA, , - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215021 P.R. China. , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341950 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |