RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38583
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02189
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство цифровой радиографии на основе фотостимулирующих люминофоров Kodak DirectView Classic CR System с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Принадлежности: , 1. Консоль оператора управляющая Kodak DirectView WAIV Console. , 2. Консоль оператора управляющая Kodak DirectView WAIV Console Plus. , 3. Консоль оператора управляющая Kodak DirectView WAIV Console Max. , 4. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках: , - DirectView Advanced Workflow Software Package, , - DirectView Enhanced Image Processing Software Package for WAIV Console, WAIV Console Plus, , - DirectView DICOM Store software, , - DirectView EVP Plus software, , - DirectView Black surround masking software, , - DirectView DICOM Worklist Management SCU software, , - Low exposure optimization Software, , - Grid Detection and Suppression Software, , - Procedure Mapping and Enhanced Trauma Software, , - Administrative Analysis &, Reporting Software, , - Security Audit Log Software, , - IHE Scheduled Workflow Software, , - DirectView Simple Capture Link Software CR license, , - DirectView Capture Link Software CR license, , - DirectView CR Mammography Feature, , - DirectView Long-length Imaging software Additional License, , - DirectView CR CAD software Additional License, , - DirectView RPDES - remote patient data entry software, , - DirectView CR Total Quality Tool Software Additional License, , - DirectView CR Mammography Total Quality Tool Software Additional License, , - DirectView CR v4 Software Upgrade form v.4.X, , - DirectView CR v4 Software Upgrade form v.3.X, , - DirectView CR v4 Software Upgrade form v.2.X, , - Carestream MX Clinic DICOM Viewing Software, , - Carestream MX Rad Advanced CR/DR Layout &, Viewing Software, , - Carestream MX Print Automatic Page Layout &, Printing Software, , - Carestream VM Virtual Mammography Standalone/Workgroup Software, , - Carestream VA Virtual Access Standalone/Workgroup Software, , - Carestream VA Plus Virtual Access Plus Standalone/Workgroup Software, , - Carestream VR Virtual Reading Standalone/Workgroup Software, , - Carestream VE Virtual Enterprise Standalone/Workgroup Software, , - Carestream VC Virtual Cardiology Software, , - Carestream VT Vessel Analysis Software, , - Carestream 3D Analysis Software, , - Carestream Streaming Software, , - Extensible Integration File Module Software, , - IS Link Software, , - Web Concurrent Access Software, , - Workflow Manager Software, , - CD Direct Software, , - Single Media Archive Software, , - Long-Term Storage Manager Software, , - Enterprise Information Manager Software, , - Backup Software, , - Data Management Application for Workflow Manager Software, , - Data Management Application for VR/VM Standalone Software, , - Data Management Application for VA/VA+/VE Standalone Software, , - Data Management Application for CD Direct Standalone Software, , - PACS Software Media - Back Office Servers, , - PACS Software Media - for MX Workstation, , - PACS Software Media - for VM Mammo Workstation, , - PACS Software Media - for VA/VA+/VE Workstation, , - PACS Software Media - for VE/VR Workstation, , - PACS Software Media - CD Direct. , 5. Кассеты медицинские рентгеновские, типы DirectView CR Cassette, DirectView CR Mammo Cassette, DirectView CR Long-Length Imaging Cassette, DirectView CR Long-Length Portable Cassette, в сборе с жесткими экранами PQ, PQ 100 микрон, GP, GP Plus, HR, EHR-M2, покрытыми чувствительным люминофором, следующих форматов: 35x43см, 35x35см, 24x30см, 18x24см, 15x30см, 35x84см для систем цифровой радиографии. , 6. Комплект для настенного крепления консоли оператора управляющей (Wall Mounting Kit For Classic/Elite). , 7. Комплект для установки клавиатуры для настенного крепления консоли (Keyboard Mounting Kit for Classic/Elite Wall). , 8. Считыватель штрих-кода без клавиатуры для настенного крепления консоли (Bar Code Reader for Classic/Elite Wall w/o Keyboard). , 9. Подставка напольная для консоли оператора управляющей (Floor Stand For Classic/Elite CR) . , 10. Клавиатура и комплект для ее установки для напольного крепления консоли (Keyboard and Mounting Kit for Classic/Elite Floor). , 11. Считыватель штрих-кода для напольного и настенного крепления консоли с клавиатурой (Barcode Reader for Classic/Elite Floor/Wall w/Keyboard). , 12. Комплект фиксирующий сейсмический / SEISMIC KIT F/ CLASSIC/ELITE CR / Seismic kit for Classic / Elite plus Floor Stand. , 13. Считыватель штрих-кода и подставка для настольной установки консоли (Bar Code Reader for Classic/Elite Desktop). , 14. Комплект считывателя штрих-кода и держателя клавиатуры (Barcode Reader Kit and Keyboard mount for Classic/Elite). , 15. Пульт оператора ручной (Handheld Workflow Controller). , 16. Клавиатура дополнительная (X-Keys Desktop). , 17. Кабель электропитания (Power Cord for Classic/Elite Europe). , 18. Комплект для рентгеновских исследований длинных объектов, с решеткой (DirectView Long-length Imaging system). , 19. Решетка отсеивающая для рентгеновских исследований длинных объектов (DV CR Long-length Grid). , 20. Держатель кассет для рентгеновских исследований длинных объектов (Long-length Vertical Cassette Holder). , 21. Передняя панель держателя кассет для рентгеновских исследований длинных объектов (Long-length Front Panel for Vertical Cassette holder). , 22. Комплект портативный для рентгеновских исследований длинных объектов с решеткой (DirectView Long-length Portable Imaging system). , 23. Решетка отсеивающая портативного комплекта для рентгеновских исследований длинных объектов (DV CR Long-length Portable Grid). , 24. Стол рентгенодиагностический, модели: Kodak DirectView SPT1 Radiographic Table, Kodak DirectView IDI Fixed Radiographic Table. , 25. Подушка для стола рентгенодиагностического (Kodak DirectView SPT1 Radiographic Table Pad). , 26. Устройство позиционирования для стола пациента рентгенодиагностического (Kodak DirectView SPT1 Radiographic Table Pivot Kit). , 27. Комплект контроля качества изображений (Total Quality Tool Starter Kit). , 28. Тестовые объекты (фантомы) для контроля качества изображений (Total Quality Tool Additional Phantom Kit). , 29. Комплект контроля качества изображений для маммографии (CR Mammography Total Quality Tool Starter Kit). , 30. Тестовые объекты (фантомы) для контроля качества изображений для маммографии (CR Mammography Total Quality Tool Additional Phantom Kit). , 31. Дистанционная панель управления (Remote operation panel). , 32. Модуль компьютерный для интеграции систем цифровой радиографии (Capturelink server). , 33. Модуль компьютерный для автоматизированной маммографической диагностики для систем цифровой радиографии (CR CAD for Mammo Connection). , 34. Модуль компьютерный для интеграции систем цифровой радиографии с маммографическими аппаратами (DirectView Mammo X-Ray Interface). , 35. Комплект кабелей для интеграции систем цифровой радиографии с маммографическими аппаратами DirectView Mammo Interface Cable Kit (по выбору GE / SIEMENS / LORADM4 / PLANMED / BENNETT / LORAD / LORAD M4 PARALLEL KIT / GIOTTO). , 36. Монитор медицинский диагностический для просмотра изображений с компьютерным видеоадаптером (Single Monitor LCD Kit). , 37. Набор мониторов медицинских диагностических для просмотра изображений с компьютерным видеоадаптером: 2 или 4 согласованных монитора (Dual/Quad Monitor LCD Kit). , 38. Документация эксплуатационная. , II. Организация-изготовитель: , - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, People`s Republic of China. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260350
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях