RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38587
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02249
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе)
1. Картриджи для проб, 100 шт. (TDx Samples Cartridges). , 2. Кюветы (100) - TDx Samples Cuvettes. , 3. Карусель (TDx Carousel, FPIA). , 4. Смазка для принтера (TDx Printer Grease). , 5. Шприц-приспособление для образца и соединительная трубка (TDx Sample Syringe with Interconnect Tubing). , 6. Шприц - приспособление для дилюента (TDx Diluent Syringe). , 7. Клапан (TDx Valve Block). , 8. Лента для матричного принтера, 2 шт.(TDx Ribbon for impact printer). , 9. Пробоотборник (TDx Steel Probes). , 10. Соединительная трубка пробоотборника (TDx Probe Connect Tubing). , 11. Центрифужные пробирки,100 шт. (TDx Centrifuge Tube). , 12. Штатив для пробирок (TDx Centri Rack). , 13. Карусель с флуориметрическими стандартами (TDx FPIA Standards). , 14. Бумага для матричного принтера, 6 шт. (TDx Paper 2 X 3 Rolls). , 15. Термобумага (ADx Paper Tape). , 16. Катридж для позиционирования пробоотборника (Probe Positioning Cartridge). , 17. Воздушный фильтр (ADx Air Filter). , 18. Буфер-дилюент (TDx Diluent Buffer). , 19. Раствор для калибровки пипетки, 3 шт. (Pipette Check Solution) ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США, , "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,1921 Hurd Drive
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,1921 Hurd Drive
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях