Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор стоматологических материалов Enamel Plus HFO (см. Приложение на 2 листах) I. Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus HFO: , 1. Полный набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: , 1.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. , 1.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. , 1.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 1.4. опалесцентные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 2. Средний набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: , 2.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. , 2.2. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 2.3. опалесцентная эмали Enamel Plus HFO различных цветов 1 шт. , 3. Стартовый набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: , 3.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. , 3.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 4 шт. , 3.3. опалесцентная эмаль Enamel Plus различных цветов HFO 1 шт. , 4. Профессиональный набор Enamel Plus HFO: , 4.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. , 4.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. , 4.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 4.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 4.5. шкала расцветок (15 цветов). , 4.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.). , 4.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). , 4.8. Enabond (адгезив) 2 мл. , 4.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). , 4.10. Enaseal (силант) 2 мл. , 4.11. таблица подбора цвета (10 листов). , 4.12. флюоресцетные жидкотекучие дентины Enamel Plus Flow (от 2 до 10 шт.). , 4.13. флюоресцентные жидкотекучие краски (от 1 до 10 шт.). , 4.14. кисточки: M (для моделирования), F (для формирования фиссур на молярах), C ( для красок) (от 2 до 10 шт.). , 4.15. полировочные пасты SHINY A, B, C (от 1 до 5 шт.). , 4.16. диски из козьей щетины (от 1 до 10 шт.). , 4.17. войлочный диск (от 1 до 10 шт.). , 4.18. войлочное колесо (от 1 до 10 шт.). , 4.19. дискодержатель (от 1 до 10 шт.). , 4.20. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.). , 5. Малый набор Enamel Plus HFO: , 5.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. , 5.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 6. Набор малый профессиональный Enamel Plus HFO: , 6.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. , 6.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. , 6.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 6.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. , 6.5. шкала расцветок (15 цветов). , 6.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.) , 6.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). , 6.8. Enabond (адгезив) 2 мл. , 6.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). , 6.10. таблица подбора цвета (10 листов). , 6.11. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |