Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38598 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus Tender (см. Приложение на 2 листах) Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus Tender: , 1. Большой набор Enamel plus Tender: , 1.1. тендеры Enamel Plus Tender (от 2 до 10 шт). , 1.2. дентины (от 2 до 10 шт). , 1.3. основные эмали (от 2 до 10 шт). , 1.4. интенсивные эмали (от 2 до 10 шт). , 1.5. опалесцентные эмали (от 2 до 10 шт). , 1.6. пастообразные опаки (от 2 до 10 шт). , 1.7. бондинг праймер (от 1 до 3 шт.). , 1.8. ретенированные кристаллы (от 2 до 5 шт.). , 1.9. адгезив для кристаллов (от 1 до 5 шт.). , 2. Малый набор Enamel plus Tender: , 2.1. дентины (от 2 до 10 шт). , 2.2. эмали (от 2 до 10 шт). , 2.3. тендеры (от 2 до 10 шт). , 2.4. краска коричневая (1 шт.). , 3. Средний набор Enamel Plus Tender: , 3.1. дентины Enamel Plus HFO по цветам (от 2 до 10 шт.). , 3.2. эмали Enamel Plus HFO по цветам (от 2 до 10 шт.). , 3.3. тендеры Enamel Plus Tender (от 2 до 10 шт). , 3.4. краска коричневая (1 шт.). , 3.5. полировочные пасты A, B, C (от 1 до 5 шт). , 3.6. жидкость Shiny G (от 1 до 5 шт). , 3.7. кисточки для моделирования композита (от 1 до 10 шт). , 3.8. полировочные головки (от 1 до 5 шт.). , 3.9. полировочные диски (от 1 до 10 шт.). , 3.10. дрильбор для полировки (1 шт.). , 3.11. жидкотекучий бондинг Temp (от 2 до 20 мл). , 4. Стартовый набор Enamel Plus Tender: , 4.1. материал для имитации протеинового слоя Glass Connector (от 1 до 5 шт.). , 4.2. материалы для финишной обработки (от 2 до 30 шт.). , 4.3. силан TEMP (от 1 до 3 шт.). , 4.4. сепаратор для композита (от 0,5 до 100 мл.). , 4.5. жидкотекучий бондинг TEMP (от 2 до 20 мл). , 4.6. жидкотекучая краска (по цветам от 1 до 10 шт.). , 5. Набор Enamel Plus HFO TENDER REPAIR 1: , 5.1. праймер Tender Bond (от 2,5 до 10 мл). , 5.2. пастообразные опаки Tender (от 3 до 10 гр). , 5.3. кисти Enamel Plus для моделирования композита (от 1 до 5 шт). , 6. Набор Enamel Plus HFO TENDER REPAIR 2: , 6.1. праймер Tender Bond (от 2,5 до 10 мл). , 6.2. пастообразный опак Tender O2 для металла (от 1 до 5 гр). , 6.3. пастообразный опак Tender прозрачный для керамики (от 1 до 5 гр). , 6.4. кисти Enamel Plus для моделирования композита (от 1 до 5 шт). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |