Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38602 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus TEMP (см. Приложение на 1 листе) I. Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus TEMP: , 1. Стартовый набор ENAMEL PLUS TEMP: , 1.1. дентины Enamel Plus TEMP по цветам (от 50 до 150 гр.). , 1.2. эмали Enamel Plus TEMP по цветам (от 50 до 150 гр.). , 1.3. жидкость светоотверждаемая (от 25 до 200 мл). , 2. Большой набор Enamel Plus TEMP: , 2.1. дентины Enamel Plus Temp по цветам (от 50 до 100гр). , 2.2. основные эмали Enamel Plus Temp по цветам (от 50 до 100гр). , 2.3. эмали Enamel Plus Temp по цветам (от 50 до 100 гр). , 2.4. жидкость самоотверждаемая Enamel Plus Temp (от 10 до 100 мл). , 2.5. жидкость горячего отверждения Enamel Plus Temp (от 10 до 100 мл). , 2.6. жидкость холодного отверждения Enamel Plus Temp (от 50 до 200 мл). , 2.7. жидкость горячего отверждения для кюветы Enamel Plus Temp (от 25 до 200 мл). , 2.8. жидкость горячего отверждения для модели Enamel Plus Temp (от 25 до 200 мл). , 3. Набор ENAMEL PLUS TEMP RED: , 3.1. порошок самополимеризующийся TEMP RED от 25 до 200 гр. , 3.2. жидкость самополимеризующаяся TEMP RED от 10 до 200 мл. , 4. Набор ENAMEL PLUS TEMP RED MINI KIT: , 4.1. порошок самополимеризующийся TEMP RED от 25 до 200 гр. , 4.2. жидкость самополимеризующаяся TEMP от 10 до 200 мл. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |