Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Лазер фемтосекундный хирургический "Femto LDV": , 1. Сочлененный держатель рукоятки. , 2. Устройство подачи вакуума. , 3. Дисплей. , 4. Ножная педаль. , II. Принадлежности: , 1. Рукоятка , 2. Комплект операционный 110µм: , 2.1. Защитная прокладка. , 2.2. Вакуумное кольцо. , 2.3. Вакуумная трубка. , 2.4. Защитный футляр для рукоятки. , 2.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. , 3. Комплект операционный 140µм: , 3.1. Защитная прокладка. , 3.2. Вакуумное кольцо. , 3.3. Вакуумная трубка. , 3.4. Защитный футляр для рукоятки. , 3.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. , 4. Набор хирургический стартовый №1: , 4.1. Кольцо титановое вакуумное многоразового использования диаметром- 8.5, 9.0, , 9.5, 10.0мм. , 4.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт. , 5. Набор хирургический стартовый №2: , 5.1. Комплект операционный 140µм: , 5.1.1. Защитная прокладка. , 5.1.2. Вакуумное кольцо одноразового использования диаметром 9.0мм или 9.5мм. , 5.1.3. Вакуумная трубка. , 5.1.4. Защитный футляр для рукоятки. , 5.1.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. , 5.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2шт. , 6. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 8.5мм , 7. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.0мм , 8. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.5мм , 9. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 10.0мм. , 10. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без , операционного микроскопа. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |