Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы биологические клапанов сердца и корня аорты, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Протезы биологические клапанов сердца и корня аорты: 1. Протезы биологические клапанов сердца: - протез каркасный аортальный Aspire, - протез каркасный митральный Aspire, - протез бескаркасный аортальный Elan. 2. Протезы биологические корня аорты: - кондуит клапансодержащий BioValsalva, - протез биологический корня аорты Root Elan. II. Принадлежности: 1. Корректоры аортальные Aspire. 2. Корректоры аортальные Elan. 3. Корректоры митральные Aspire. 4. Кольца аннулопластические MRS. 5. Ручки из нержавеющей стали для корректоров. 6. Корректоры и ручки гибкие MRS. III. Организация-изготовитель: - Vascutek Ltd., Astley Lane Swillington Leeds, Yorkshire, LS26 8XT United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |