Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38620 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02369 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый Zephyr DR 5820 с принадлежностями: отвертки, 2 штуки |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сент. Джуд Медикал Инк.", США, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |