Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38621 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02302 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Глюкометр Optium Xceed для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): " I. Принадлежности к глюкометру Optium Xceed: , 1. Тест-полоски. , 2. Калибратор. , 3. Автоланцет - ручка для прокалывания. , 4. Ланцеты. , 5. Контрольный раствор. , 6. Чехол. , 7. Инструкция пользователя. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания,"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США,"Бенчмарк Электроникс", Тайланд,,"Бектон Дикинсон энд Ко.", Ирландия,"Эбботт Диагностикс Интернэшнл Лтд.", Пуэрто-Рико, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom,Abbott Diabetes Care |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom,Abbott Diabetes Care |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |