Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38661
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02344
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro к автоматизированным приборам ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 250 (см. Приложение на 16 листах)
1. Реагент для определения аллергии к пыльце постенницы Parietaria judaica w21 (Количество определений 16). , 2. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternata m6 (Количество определений 16). , 3. Реагент для определения аллергии к пыльце криптомерии японской t17 (Количество определений 16). , 4. Реагент для определения аллергии к пыльце душистого колоска g1 (Количество определений 16). , 5. Реагент для определения аллергии к пыльце свинороя пыльчатого g2 (Количество определений 16). , 6. Реагент для определения аллергии к пыльце полевицы g9 (Количество определений 16). , 7. Реагент для определения аллергии к пыльце сорго g10 (Количество определений 16). , 8. Реагент для определения аллергии к пыльце бухарника шерстистого g13 (Количество определений 16). , 9. Реагент для определения аллергии к грибу Mucor racemosus m4 (Количество определений 16). , 10. Реагент для определения аллергии к пыльце бука крупнолистного t5 (Количество определений 16). , 11. Реагент для определения аллергии к пыльце маслины европейской t9 (Количество определений 16). , 12. Реагент для определения аллергии к пыльце нивяника w7 (Количество определений 16). , 13. Реагент для определения аллергии к пыльце мари w10 (Количество определений 16). , 14. Реагент для определения аллергии к пыльце клена ясенелистного t1 (Количество определений 16). , 15. Реагент для определения аллергии к перхоти коровы e4 (Количество определений 16). , 16. Реагент для определения аллергии к эпителию морской свинки e6 (Количество определений 16). , 17. Реагент для определения аллергии к помету голубя e7 (Количество определений 16). , 18. Реагент для определения аллергии к перьям гуся e70 (Количество определений 16). , 19. Реагент для определения аллергии к перьям утки e86 (Количество определений 10). , 20. Реагент для определения аллергии к кунжуту f10 (Количество определений 16). , 21. Реагент для определения аллергии к гороху f12 (Количество определений 16). , 22. Реагент для определения аллергии к фасоли f15 (Количество определений 16). , 23. Реагент для определения аллергии к американскому ореху f18 (Количество определений 16). , 24. Реагент для определения аллергии к миндалю f20 (Количество определений 16). , 25. Реагент для определения аллергии к крабу f23 (Количество определений 16). , 26. Реагент для определения аллергии к пыльце постенницы Parietaria officinalis w19 (Количество определений 16). , 27. Реагент для определения аллергии к пыльце тростника обыкновенного g7 (Количество определений 16). , 28. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы злаковых трав gx3 (g1,5,6,12,13) (Количество определений 16). , 29. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы злаковых трав gx4 (g1,5,7,12,13) (Количество определений 16). , 30. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx5 (w1,6,7,8,12) (Количество определений 16). , 31. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx6 (w9,10,11,18) (Количество определений 16). , 32. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx1 (t1,3,7,8,10) (Количество определений 16). , 33. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx4 (t7,8,11,12,14) (Количество определений 16). , 34. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx5 (t2,4,8,12,14) (Количество определений 16). , 35. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx6 (t1,3,5,7,10) (Количество определений 16). , 36. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex1 (e1,3,4,5) (Количество определений 16). , 37. Реагент для определения аллергии к смеси микроорганизмов mx1(m1,2,3,6) (Количество определений 16). , 38. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx1(f13,17,18,20,36) (Количество определений 16). , 39. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx2 (f3,24,37,40,41) (Количество определений 16). , 40. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx3 (f4,7,8,10,11) (Количество определений 16). , 41. Реагент для определения аллергии к моркови f31 (Количество определений 16). , 42. Реагент для определения аллергии к синей мидии f37 (Количество определений 16). , 43. Реагент для определения аллергии к луку f48 (Количество определений 16). , 44. Реагент для определения аллергии к яду осы пятнистой i2 (Количество определений 16). , 45. Реагент для определения аллергии к яду полисты i4 (Количество определений 16). , 46. Реагент для определения аллергии к яду осы желтой i5 (Количество определений 16). , 47. Реагент для определения аллергии к пыльце можжевельника казацкого t6 (Количество определений 16). , 48. Реагент для определения аллергии к пыльце вяза t8 (Количество определений 16). , 49. Реагент для определения аллергии к пыльце ореха t10 (Количество определений 16). , 50. Реагент для определения аллергии к пыльце платана кленолистного t11 (Количество определений 16). , 51. Реагент для определения аллергии к пыльце ясеня американского t15 (Количество определений 16). , 52. Реагент для определения аллергии к пыльце эвкалипта t18 (Количество определений 16) . , 53. Реагент для определения аллергии к пыльце мескитового дерева t20 (Количество определений 16). , 54. Реагент для определения аллергии к пыльце каепутувого дерева t21 (Количество определений 16). , 55. Реагент для определения аллергии к пыльце карии пекан t22 (Количество определений 16). , 56. Реагент для определения аллергии к пыльце кипариса вечнозеленого t23 (Количество определений 16). , 57. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли Dermatophagoides microceras d3 (Количество определений 16). , 58. Реагент для определения аллергии к пыльце амброзии ложной w4 (Количество определений 16). , 59. Реагент для определения аллергии к пыльце поташника w11 (Количество определений 16). , 60. Реагент для определения аллергии к пыльце золотарника w12 (Количество определений 16). , 61. Реагент для определения аллергии к пыльце дурнишника w13 (Количество определений 16). , 62. Реагент для определения аллергии к пыльце ширицы колосистой w14 (Количество определений 16). , 63. Реагент для определения аллергии к пыльце бузины болотной w16 (Количество определений 16). , 64. Реагент для определения аллергии к пыльце щавеля малого w18 (Количество определений 16). , 65. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Botrytis cinerea m7 (Количество определений 16). , 66. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Helminthosporium halodes m8 (Количество определений 16). , 67. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Fusarium moniliforme m9 (Количество определений 16). , 68. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Stemphylium botryosum m10 (Количество определений 16). , 69. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Rhizopus nigricans m11 (Количество определений 16). , 70. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Aureobasidium pullulans m12 (Количество определений 16). , 71. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Phoma betae m13 (Количество определений 16). , 72. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Epicoccum purpurascens m14 (Количество определений 16). , 73. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Trichoderma viride m15 (Количество определений 16). , 74. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Curvularia lunata m16 (Количество определений 16). , 75. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx7 (w7,8,9,10,12) (Количество определений 16). , 76. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx2 (t1,t7,t8,t14,t22) (Количество определений 16). , 77. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx3 (t6,7,8,14,20) (Количество определений 16). , 78. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx7(t9,12,16,18,19,21) (Количество определений 16). , 79. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx8 (t1,t3,t4,t7,t11) (Количество определений 16). , 80. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex70 (e6,82,84,87,88) (Количество определений 10). , 81. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex71(e70,85,86,89) (Количество определений 10). , 82. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex72 (e78,201,213,parakeet,214) (Количество определений 10). , 83. Реагент для определения аллергии к омару f80 (Количество определений 10). , 84. Реагент для определения аллергии к сыру с плесенью f82 (Количество определений 10). , 85. Реагент для определения аллергии к киви f84 (Количество определений 10). , 86. Реагент для определения аллергии к сельдерею f85 (Количество определений 10). , 87. Реагент для определения аллергии к петрушке f86 (Количество определений 10). , 88. Реагент для определения аллергии к дыне f87 (Количество определений 10). , 89. Реагент для определения аллергии к амбарному клещу Acarus siro d70 (Количество определений 10). , 90. Реагент для определения аллергии к амбарному клещу Lepidoglyphus destructor d71 (Количество определений 10). , 91. Реагент для определения аллергии к амбарному клещу Tyrophagus putrescentiae d72 (Количество определений 10). , 92. Реагент для определения аллергии к помету волнистого попугайчика e77 (Количество определений 10). , 93. Реагент для определения аллергии к сывороточным белкам волнистого попугайчика e79 (Количество определений 10). , 94. Реагент для определения аллергии к эпителию козы e80 (Количество определений 10). , 95. Реагент для определения аллергии к эпите... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ХВД Биотех
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, офис 63
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, офис 63
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФадия АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPhadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPhadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях