Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38662 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02193 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cистема автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор) Sonic Shot GX с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): " I. Cистема автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор) Sonic Shot GX: , 1. Блок инжектора. , 2. Регулятор питания. , 3. Консоль. , 4. Зарядное устройство для аккумулятора. , 5. Аккумулятор. , 6. Ручной пульт управления. , 7. Напольная стойка. , 8. Адаптер шприца. , 9. Кабель питания консоли. , 10. Кабель питания зарядного устройства. , 11. Распределительная коробка. , 12. Металлический кабель. , 13. Волоконно-оптический кабель. , 14. Инструмент для сборки. , 15. Клемма для волоконно-оптического кабеля. , 16. Руководство оператора. , II.Принадлежности: , 1. Сменные шприцы объемом 50 мл. , 2. Y-образные соединительные магистрали. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нэмото Кёриндо Ко., Лтд.", Япония |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141760 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |