Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02169 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф MAC 1200 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Электрокардиограф MAC 1200: , 1. Регистратор в сборе. , II. Принадлежности: , 1. Адаптер для одноразовых электродов или электродов для конечностей. , 2. Адаптер универсальный для электродов ЭКГ с конечностей. , 3. Аккумулятор. , 4. Аэрозоль контактный для электродов. , 5. Бланки картотечные. , 6. Бумага электродная контактная. , 7. Гель электродный. , 8. Держатель для дефибриллятора. , 9. Диски для электродов KISS. , 10. Дозатор. , 11. Зажим для клейких электродов. , 12. Кабель наложения отведений. , 13. Кабель наложения электродов KISS без насоса. , 14. Кабель наложения электродов KISS с насосом. , 15. Кабель пациента. , 16. Кабель пациента магистральный AHA. , 17. Кабель пациента магистральный IEC. , 18. Кабель сетевой. , 19. Кабель соединительный для CardioSys PC. , 20. Кабель соединительный для модема. , 21. Кабель соединительный для отведений. , 22. Кабель соединительный для эргометра. , 23. Кабель соединительный к MAC 1200ST. , 24. Кабель соединительный к тредмиллу. , 25. Кабель соединительный к эргометру. , 26. Кабель соединительный универсальный. , 27. Компакт-диск с документацией. , 28. Компакт-диск с программным обеспечением. , 29. Комплект универсальный оборудования модема. , 30. Крем электродный. , 31. Крепление для выдвижного ящика. , 32. Крепление для системы KISS. , 33. Линейка для измерения элементов ЭКГ. , 34. Линейка для регистратора. , 35. Модуль ЖКИ дисплея. , 36. Модуль зарядки аккумулятора. , 37. Модуль памяти. , 38. Набор малых электродов для конечностей. , 39. Настольный зажим со стойкой. , 40. Обновление модуля MEAS с добавлением функции интерпретации ЭКГ. , 41. Отведения электродные для кабеля ЭКГ. , 42. Переходник для электродов. , 43. Плата управления. , 44. Проводники для отведений. , 45. Проводники для отведений, граббер. , 46. Программа измерения и интерпретации ЭКГ. , 47. Программа измерений ЭКГ. , 48. Программа проведения теста с нагрузкой (стресс-теста). , 49. Ремень для электродов. , 50. Ремешок резиновый для электродов. , 51. Руководство для врачей на русском языке. , 52. Cистема KISS без насоса. , 53. Соединение шарнирное для системы KISS. , 54. Спрей контактный для электродов системы KISS. , 55. Спрей электродный. , 56. Сумка для кардиографа MAC 1200ST. , 57. Тележка транспортная. , 58. Термобумага для регистратора А4. , 59. Термобумага для регистратора архивная А4. , 60. Термобумага для регистратора В4. , 61. Электрод зажимной. , 62. Электрод с присоской. , 63. Электрод-прищепка для снятия ЭКГ с конечностей. , 64. Электроды клейкие одноразовые для снятия ЭКГ. , 65. Ящик для аксессуаров. , 66. Ящик для бумаги А4. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |