RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38671
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00176
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: , 1. Соединение для фильтра оптического кабеля (PIU и карты) (Filter Optic Cable Mating Connector (PIU &, Carts), 41-00492-001. , 2. Безопасный расширитель для пациента (Черный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Black), 41-03605-001. , 3. Безопасный расширитель для пациента (Красный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Red), 41-03605-002. , 4. Адаптер системы отсылки (System Reference Adapter), 41-03936-001. , 5. Комплект проводных выводов, красный 1.0 метр (Stacked Lead wire, red 1.0 meter), 41-04319-002. , 6. Комплект проводных выводов, черный 1.0 метр (Stacked Lead wire, black 1.0 meter), 41-04319-006. , 7. KVM Комплект (KVM Kit), 41-04656-001. , 8. KVM комплект передатчика (DWS) (KVM Transmitter Kit, DWS), 41-05129-001. , 9. KVM комплект передатчика (PIU) (KVM Transmitter Kit, PIU), 41-05130-001. , 10. Кабель ЭКГ (ECG Cable), 42-00915-002. , 11. Оптико-волоконный кабель, 15 М, SC/ST (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-01609-001. , 12. Кабель NavX Patch (NavX Patch Cable), 42-04229-001. , 13. Разделитель ЭКГ (ECG Splitter), 42-04324-001. , 14. Узел соединительного кабеля, 4-х жильный провод (Jumper Cable Assemble, Quad 4 wire), 42-04568-001. , 15. Узел соединительного кабеля, 10-и жильный (Jumper Cable Assemble, Decca 10 wire), 42-04569-001. , 16. Переходник папа/папа, 2 шт. (Gender Changers male/male - need 2), 42-04570-001. , 17. Переходник папа/мама, 2 шт.(Gender Changers male/female - need 2), 42-04570-002 , 18. Оптико-волоконный кабель, 15м SC/SC (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-04659-001. , 19. Оптические каретки (5 шт. в упаковке) (Optical Cartridges - pkg. of 5), 44-02655-001. , 20. Монитор с плоской панелью (Flat Panel Monitor), 44-04660-001. , 21. Принтер (Printer), 44-05142-001. , 22. Кабель ВОВ (BOB Cable), 75-01959-002. , 23. Запасной соединитель MEA (MEA Connector Replacement), 75-04305-001. , 24.Соединитель МЕА (MEA Connector), 75-04305-001. , 25. Модуль записи внутреннего соединения (для кабелей адаптера) (Recorder Interconnect Module, w/o adaptor cables), 75-04328-001. , 26. Универсальный комплект записей (CIM) (Universal Recording Kit, CIM), 75-04413-001. , 27. Соединительный комплект для GE кардиолаборатории (GE Cardio Lab Interconnect Kit), 75-04414-001. , 28. Фильтр ВЧ частот для EPT (RF Filter Trap for EPT), 75-04452-001. , 29. Комплект абляционных кабелей ЕРТ (EPT Ablation Cable Kit), 75-04467-002. , 30. Комплект абляционных кабелей MDT (MDT Ablation Cable Kit), 75-04468-002. , 31. Комплект абляционных кабелей Stockert (Stockert Ablation Cable Kit), 75-04469-002. , 32. Фильтр ВЧ частот для Stockert (RF Filter Trap for Stockert), 75-04490-001. , 33. Соединитель Bard (Bard Interconnect), 75-04629-001. , 34. Соединитель Медсистемс ЕР (EP Medsystems Interconnect), 75-04630-001. , 35. Комплект абляционных кабелей Irvine (Irvine Ablation Cable Kit), 75-04865-001. , 36. Фильтр MDT (MDT Filter Trap), 75-04954-001. , 37. Комплект регулирования мощности PIU, 120 VAC (PIU Power conditioning Kit 120 VAC), 75-05122-001. , 38. Комплект регулирования мощности PIU, 230 VAC (PIU Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05123-001. , 39. Комплект регулирования мощности DWS, 110 VAC (DWS Power conditioning Kit 110 VAC), 75-05137-001. , 40. Комплект регулирования мощности DWS, 230 VAC (DWS Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05138-001. , 41. Комплект аблационного кабеля Osypka (Osypka Ablation Cable Kit), 75-05462-001. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСент. Джуд Медикал Инк.", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSt. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSt. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСент. Джуд Медикал","Сент. Джуд Медикал
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSt. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSt. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях