Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38683 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02117 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический EXCELL 2280 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к анализатору EXCELL 2280: , 1. Инструкция пользователя. , 2. Инструкция пользователя на CD диске. , 3. Интерфейсная программа на CD диске. , 4. Программа установочная на дискете. , 5. Кабель питания. , 6. Сетевой адаптер. , 7. Кабель соединительный принтера. , 8. Кабель RJ45. , 9. Ферритовый фильтр сетевого кабеля. , 10. Крышка- заглушка. , 11. Сливной пластиковый контейнер. , 12. Емкость для раствора, 30 мл. , 13. Трубки соединительные для реагентов, 4 шт. , 14. Трубки соединительные для слива, 2 шт. , 15. Автоподатчик EX-Sam 30. , 16. Считыватель штрих-кодов. , 17. Силиконовая смазка. , 18. Ремонтный набор в составе: клапан 2 шт., предохранители 2 шт., уплотнительные кольца 4 шт. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |