Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38696 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02141 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая STOMADENT HARMONY с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: , 1. Стоматологическая установка STOMADENT HARMONY. , 2. Основной блок для подключения 5 инструментов, в т.ч. 3 - со светом: 2 микромотора, 2 турбины, шприц вода/воздух. , 3. Столик врача с верхней/нижней подачей шлангов, расположен на жестком пантографическом поворотном плече. , 4. Многофункциональный пистолет врача (водавоздухспрей). , 5. Шланг турбинный MIDWEST с подсветкой. , 6. Шланг с электрическим микромотором P2ED460 (с внутренним охлаждением). , 7. Турбинная насадка. , 8. Микродвигатель. , 9. Энтодонтическая функция GIROMATIC. , 10. Пленочная клавиатура. , 11. Светильник галогенный. , 12. Керамический блок плевательницы. , 13. Таймер ополаскивания плевательницы и наполнения стакана. , 14. Автономный источник воды для охлаждения инструментов. , 15. Педаль управления. , 16. Кресло DC-70. , II. Принадлежности: , 1. Светильник галогенный FARO, Сириус. , 2. Ультразвуковой удалитель зубного камня (скалер) AMDENT/NSK. , 3. Светополимеризационная лампа MECTRON (диодная). , 4. Цветная керамическая плевательница. , 5. Дополнительный трей-столик. , 6. Правый откидной подлокотник кресла. , 7. Держатель монитора. , 8. Столик ассистента в составе: держатель наконечников хирургического пылесоса и слюноотсоса, шланги, наконечники Cattani с регулировкой мощности, система Metasys MST1 ECO. , 9. Стул врача. , 10. Стул ассистента. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СТОМАДЕНТ СК с.р.о. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenne, Slovak Republic |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenne, Slovak Republic |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТОМАДЕНТ СК с.р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenne, Slovak Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenne, Slovak Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenné,, Slovak Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |