Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38700 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для анализа и регистрации функциональных параметров желудочно-кишечного тракта человека Digitrapper pH 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Программное обеспечение Gastro Trac. , 2. Сумка для переноски. , 3. Инфракрасный порт IrDA Dongle. , 4. Гель электродный. , 5. Кольцо адгезивное. , 6. pHix лента. , 7. Стенд для калибровочный. , 8. Буферный раствор. , 9. Датчик давления. , 10. Держатель датчика давления. , 11. Кабель для датчика давления. , 12. Манжета для измерения давления. , 13. Набор капельный. , 14. Держатель. , 15. Трубка удлинительная. , 16. Многоразовый одноканальный катетер. , 17. Многоразовый двухканальный катетер. , 18. Многоразовый четырехканальный катетер. , 19. Одноразовый одноканальный катетер. , 20. Одноразовый двухканальный катетер. , 21. Одноразовый трехканальный катетер. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алпайн Биомед АпС", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |