Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02076 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная медицинская Medilas H 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100. , 2. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. , 3. Световоды головолоконные, диаметры 270мкм, 400мкм, 600мкм, 1000мкм, тип H-2050-B, H-4080-B, H-6100-B, S-3040-B, S-4080-B, S-6100-B, S-9130-B. , 4. Световоды головолоконные, многоразовые, с SMA разъемом, диаметры 270мкм, 400мкм, 600мкм, 1000мкм, тип S-3040-B, S-4080-B, S-6100-B, S-9130-B. , 5. Световоды: диаметры 270мкм, 400мкм, 600мкм, 1000мкм. , 6. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. , 7. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. , 8. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. , 9. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. , 10. Аппликатор пункционный с отсосом. , 11. Иглы пункционные диаметр 1,8x100мм, диаметр 1,8x160мм (комплект 12 шт.). , 12. Аппликатор для артроскопии, прямой, с углом 15, 30, 45 град. , 13. Набор сервисный для многоразовых световодов. , 14. Лупа часовая. , 15. Приспособление для резки световодов. , 16. Клещи для удаления изоляции со световодов 200-1000мкм. , 17. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |