Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02077 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная медицинская Dornier Medilas D MultiBeam с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Помпа GF 1200, комплект. , 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. , 3. Кабель управления для помпы. , 4. Кабель питания для помпы. , 5. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. , 6. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. , 7. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. , 8. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP 24. , 9. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. , 10. Система охлаждения кожи Dornier CryoTouch, комплект. , 11. Шланг охлаждающий CryoTouch. , 12. Аппликатор охлаждающий CryoTouch для насадки EpiSpot D. , 13. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 930-990нм, 940/1064нм. , 14. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. , 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип D-6210-D, D-6180-D, S01-6210-D-0, S01-6180. , 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6100-BF, S01-6100-BF-0, S01-4070-BF-0, D-6100-B, S01-6100-B-0. , 17. Световоды головолоконные, многоразовые, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6109-BF, S31-6109-BF, S31-4079-BF. , 18. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип D-6190-P. , 19. Световод Dornier Lasertrode, тип D-6230-V. , 20. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип D-6110-I, D-6190-I. , 21. Световод с диффузным наконечником, тип D-6110-T2, D-6110-T3, D-6111-T2, D-6111-T3. , 22. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. , 23. Световод 600мкм для насадок AngioSpot/EpiSpot D. , 24. Насадка лазерная AngioSpot-Set (SMA) для Dornier LiteBeam+. , 25. Насадка лазерная AngioSpot, комплект. , 26. Насадка лазерная EpiSpot D, диаметр пятна 3 и 4мм, комплект. , 27. Спейсер с диаметром пятна 5мм для EpiSpot D. , 28. Насадка хирургическая фокусирующая Dornier FocuSpot, включая стерилизационный футляр. , 29. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. , 30. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. , 31. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. , 32. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. , 33. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. , 34. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. , 35. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. , 36. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. , 37. Аппликатор пункционный с отсосом. , 38. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). , 39. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. , 40. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. , 41. Набор сервисный для многоразовых световодов. , 42. Лупа часовая. , 43. Приспособление для резки световодов. , 44. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. , 45. Предупредительный знак лазера. , 46. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |