Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38707 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная медицинская Dornier Medilas Fibertom 8100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Помпа GF 1200, комплект. , 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. , 3. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. , 4. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. , 5. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. , 6. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP24. , 7. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. , 8. Устройство для расщепления луча, тип N/2HI6, N/2S6. , 9. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 1040-1080нм, 1064нм, 940/1064нм. , 10. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. , 11. Измеритель мощности для световодов, тип LD, LB, F16, LM. , 12. Сменные линзы для измерителя мощности. , 13. Адаптер для световодов, тип N/E6, N/E4, M/E, N/HI6. , 14. Адаптер для световодов с SMA разъемом, тип M/S 6, N/S 6, N/S 4. , 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип E-6210-D, E-6180-D, E-6220-G, E-6180-G. , 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип E-6100-BF, E-6101-BF, E-6100-B, E-4070-BF, E-4070-B. , 17. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип E-6190-P, S-6190-P. , 18. Световод Dornier Lasertrode, тип E-6230-V. , 19. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип H-6110-I, H-6190-I, H-6111-I, H-6191-I. , 20. Световод с диффузным наконечником, тип H-6111-T2, H-6111-T3. , 21. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. , 22. Насадка фокусирующая, тип FH 50 N, комплект. , 23. Оптика сменная для фокусирующей насадки. , 24. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. , 25. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. , 26. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. , 27. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. , 28. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. , 29. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. , 30. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. , 31. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. , 32. Аппликатор пункционный с отсосом. , 33. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). , 34. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. , 35. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. , 36. Приспособление для резки световодов. , 37. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. , 38. Переключатель ножной для МРТ с пневматической педалью, кабелем 12м и интерфейсом. , 39. Вилка для дверного выключателя. , 40. Предупредительный знак лазера. , 41. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |