Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф компьютерный Brilliance iCT: , 1.Устройство Гентри. , 2.Рентгеновская трубка. , 3.Устройство центровое. , 4.Распределительный щит. , 5.Пульт управления. , 6.Блок охлаждения и система кондиционирования. , 7.Блок усиления рентгеновского излучения. , 8.Блок обработки и анализа данных. , 9.Блок электронно-оптического преобразования. , 10.Блок рентгеновской съемки. , 11.Блок проявки рентгеновской пленки. , 12.Блок управления движением стола пациента. , 13.Блок управления движением рентгеновской трубки. , 14.Блок воспроизводства данных. , 15.Блок измерения дозы. , 16.Блок расчета дозы. , 17.Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. , 18.Блок питания, устройство бесперебойного питания. , 19.Специальный ЭЛТ-монитор. , 20.Специальная "Мышь" и трэкболл. , 21.Специальная клавиатура. , 22.Специальный принтер. , 23.Специальный дисковод. , 24.Специальный лазерный принтер. , 25.Модемное устройство специальное. , 26.Рабочее место оператора. , 27.Детектор специальный. , 28.Рентгеновский высоковольтный генератор. , 29.Аппликатор (фантомы). , 30.Защитный кожух. , 31.Защитное просвинцованное стекло. , 32.Средства защиты от рентгеновского излучения (спец. одежда, халаты, средства индивидуальной защиты, маски, перчатки, очки, экраны от излучения, специальное стекло). , 33.Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. , 34.Коллиматор. , 35.Ионизационная камера. , 36.Отсеивающая решетка. , 37.Штативы (настенные, напольные, потолочные). , 38.Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. , 39.Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. , 40.Стол для пациента. , 41.Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 42.Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 43.Стартовый набор: , - пластиковые фиксаторы для пациента, , - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства, , - проводники электрические, индуктивные катушки, , - переключатели, реле, преобразователи электрические, , - предохранители специальные, , - кабели силовые, управляющие, коаксиальные, , - лампы электрические (галогеновые, дуговые), , - фильтр формирования рентгеновского луча, , - защитные крышки, , - помпы масляные, , - рентгеновский люминесцентный экран, , - пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Brilliance iCT, , - кассета и кассетодержатель, , - устройства рентгенозащитные для персонала, , - батареи аккумуляторные, , - полупроводники, транзисторные и диодные сборки, , - угольные щетки, , - печатные схемы, , - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , - электромотор специальный, , - мембраны, кольца уплотнительные, , - специальный инструмент для монтажа, , - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. , II. Принадлежности: , 1.Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением. , 2.Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. , III. Организация-изготовитель: , - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325 Haifa 31004 Israel. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |